웨이센, 식약처 혁신의료기기SW 제조기업 인증 획득
의료 인공지능(AI) 기업 웨이센이 식품의약품안전처의 ‘제7호 혁신의료기기소프트웨어 제조기업’ 인증을 획득했다고 5일 밝혔다. 웨이센은 제품 개발부터 검증, 유지보수 등…
혁신의료기기
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“순수 우리 기술로 세상에 없던 수술로봇 만들죠”
“의료용 로봇을 선택한 이유요? 제일 어려운 분야이기 때문이죠. 공학자의 숙명은 있는 것을 개량하는 것이 아니라 존재한 적이 없는…
"뷰노 올해 매출 2배 확대"... 3분기엔 흑자 전환?
국내는 물론 글로벌 의료 인공지능(AI) 시장을 선도하는 뷰노가 올해 흑자 전환에 성공할 것이라는 증권가 예측이 나왔다. NH투자증권 박병국…
솔메딕스 약물 주입장치 ‘라이트인’ 식약처 혁신의료기기 지정
의료기기 제조 기업 솔메딕스의 광유도 약물 주입장치 ‘라이트인(Lightin)’이 식품의약품안전처 ‘제52호 혁신의료기기’로 지정됐다. 식약처는 2020년부터 첨단성, 혁신성이 뛰어난 기술을…
디지털치료기기 허가 간소화되나… 정부 “선사용 제도 확대 검토”
디지털치료기기의 허가 절차에 대해 '이중 빗장'이라는 비판이 제기된 가운데, 정부가 허가 절차 간소화 방침을 검토하겠다고 밝혔다. 더불어민주당 전혜숙…
식약처, '혁신의료기기' 13개 지정… 진단보조·인지치료S/W 8개로 '최다'
식품의약품안전처(처장 오유경)는 올해 7월까지 빅데이터·인공지능(AI)·웨어러블·모바일앱·가상현실(VR) 등 디지털헬스기술을 활용한 디지털치료기기 등 13개 제품을 혁신의료기기로 지정했다고 4일 밝혔다. 혁신의료기기는 정보통신기술,…
웨이센 '위암영상검출·진단보조소프트웨어', 제37호 혁신의료기기 지정
식품의약품안전처(처장 오유경)는 위내시경 영상을 분석해 위암 의심 부위와 위암 확률을 의료진에게 제공함으로써 진단결정을 보조하는 (주)웨이센의 위암영상검출·진단보조소프트웨어 'WAYMED endo…
시각장애 치료 소프트웨어 'VIVID Brain', 혁신의료기기 지정
식품의약품안전처는 뇌의 시각중추가 손상돼 시야 일부 또는 전체에 볼 수 없는 영역이 나타나는 시야장애를 겪는 사용자에게 가상현실 기반의…
뷰노 안과 질환 진단 AI 기술, 글로벌 학술지에 게재
의료인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)는 안저(Fundus) 영상으로부터 이상 소견을 식별하고 주요 안과 질환을 진단하는 인공지능 모델에 대한 연구…
응급상황 예측 솔루션 '바이탈케어', 제27호 혁신의료기기 지정
의료 인공지능(AI) 기술 기업 에이아이트릭스(AITRICS, 대표이사 김광준, 유진규)는 자사의 응급상황 예측 솔루션인 AITRICS-VC(바이탈케어)가 식품의약품안전처 제27호 혁신의료기기로 지정됐다고 26일…