브라우징 태그

혁신 신약

식약처 IND 승인, 국내 5개 기관에서 만 12세 이상 청소년 환자 대상 임상

뉴스스탠드

SK바이오팜 ‘세노바메이트’,국내 뇌전증 청소년 대상 임상 3상 진입

SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)은  뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’의 청소년 전신 발작 뇌전증에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 29일 밝혔다. 이번 임상 3상은 만 12세 이상~만 18세 미만의 일차성 전신 강직-간대 발작(Primary Generalized Tonic-Clonic…

혁신신약과 디지털 헬스케어 융합된 토탈 헬스케어 솔루션 기업 도약 추진

바이오·제약

SK바이오팜이 미국서 1월 열리는 ‘CES 2023’ 참가하는 이유는?

미국FDA 허가를 받은 뇌전증 치료제 '엑스코프리'로 미국 시장에서 돌풍을 일으키고 있는 SK바이오팜이 혁신신약과 디지털헬스케어가 융합된 토탈 헬스케어 솔루션 기업으로 변모를 도모한다. 이를 위해 내년 1월 5일부터 8일까지 미국 라스베가스에서 열리는 CES(국제전자제품박람회) 2023에 참가해 뇌전증 환자에게 데이터 기반 발작의 실시간…

파트너사 앱토즈, 임상 1/2상 '완전관해' 잇따라 확인

건강뉴스

한미약품 “급성골수성백혈병 항암제 1상 성공적 결과”

한미약품의 급성골수성 백혈병(AML) 치료 신약 후보물질을 투여한 다양한 돌연변이 환자군에서 '완전관해(CR, complete response)' 사례가 잇따라 확인되고 있다. 완전관해는 암 치료 후 각종 검사에서 암 징후가 사라진 것을 말한다.  한미약품 파트너사 앱토즈는 지난 3일(한국시각) 진행한 '키 오피니언 리더(KOL, Key…

미래에셋벤처투자·유안타인베스트먼트, 신약 백신개발기업에 투자

바이오·제약

5000억원 규모 ‘K-바이오백신 펀드’ 운용사 2곳 선정

보건복지부와 한국벤처투자는 'K-바이오백신 펀드’를 결성하고 투자를 수행할 2개 운용사로 미래에셋벤처투자(미래에셋캐피탈과 공동운용)와 유안타인베스트먼트가 선정했다고 밝혔다. 이들 운용사는 2500억 원씩 총 5000억 원을 조성해 운용할 예정이다. K-바이오백신 펀드 조성을 위해 보건복지부는 2022년 예산 500억 원과 기존 펀드의 회수금…

케이메디허브 기술이전 물질로 후속연구 진행…미국에 3800억 기술수출 성과도

바이오워치

케이메디허브, 보로노이그룹과 ‘혁신신약 개발’ 업무 협약

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 지난 15일 보로노이 그룹과 혁신신약개발을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 케이메디허브와 보로노이㈜(대표 김대권, 김현태) 및 100% 자회사 보로노이바이오㈜(대표 김남두), ㈜비투에스바이오(대표 최환근)는 신약개발을 위한 유효물질을 찾고, 화합물 최적화를 통해…

PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해 항섬유화제 신약 'DWN12088'

바이오워치

대웅제약 특발성 폐섬유증 신약, 美 FDA 패스트 트랙 지정

대웅제약(대표 전승호·이창재)은 혁신 신약(Fisrt-in-class)으로 개발중인 특발성 폐섬유증 신약 'DWN12088'이 미국 식품의약국 신속심사 제도(FDA 패스트 트랙) 개발 품목으로 지정됐다고 19일 밝혔다. 패스트 트랙으로 지정된 약물은 FDA와 개발 각 단계마다 임상 설계에 대한 상담 및 획득한 자료에 대한 조언 청취 등 허가…
바이오워치

종근당 창립 81주년…희귀·첨단바이오의약품 등 혁신신약 개발 주도

종근당(대표 김영주)은 4일 서울 충정로 본사에서 온라인으로 창립 81주년 기념식을 개최했다. 이장한 회장은 기념사를 통해 "지난 81년 동안 종근당을 명실상부한 제약기업으로 우뚝 설 수 있는 토대를 마련해준 창업주 이종근 회장님과 선배 제약인들에게 존경의 마음을 전한다"고 말했다. 또 이 회장은 "제약산업은 코로나19 펜데믹 상황에서…