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글로벌 R&D 연구 동향과 치료 트렌드 공유...9월 14일까지 사전등록

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암젠-진흥원, 오픈 이노베이션 협력 위한 ‘바이오데이’ 개최

암젠코리아(대표 노상경)와 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 글로벌 R&D 최신 동향과 연구 성과를 공유하고, 상호 간의 협력을 도모하는 ‘2023 진흥원-암젠 사이언스 아카데미: 바이오데이(이하 바이오데이)’를 오는 9월 15일 온라인에서 공동 개최한다. 2021년부터 시작돼 올해 3회째를 맞은 바이오데이는 국내 제약바이오 기업 및…

'카빅티' '텍베일리' 이어 세 번째 다발골수종약 美 FDA 승인

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다발골수종 신약 또 허가…얀센, 이중항체약 2탄 공개

다국적 제약기업 얀센이 다발골수종을 겨냥한 '이중특이항체' 신약을 추가로 허가받으며 공격적인 행보를 보이고 있다. 얀센은 이번 신약 허가를 통해 다발골수종 분야 세 개의 치료제 포트폴리오를 손에 넣게 됐다. 다발골수종 최초의 CAR-T 치료제로 평가되는 '카빅티(실타캅타젠오토류셀)'와 첫 번째 이중항체약 '텍베일리(성분명 테클리스타맙)'는 올해…

BiTE 항체 적용 '탈라타맙', 백혈병약 '블린사이토' 후발 주자 평가

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백혈병서 ‘이중항체’ 성공 맛 본 암젠…폐암 신약 시동

차세대 ‘이중항체' 플랫폼 기술을 활용한 소세포 폐암 신약이 2상 임상시험에서도 높은 치료효과를 보인 것으로 드러났다. 이 치료제는 글로벌 생명공학회사 암젠이 주력으로 삼고 있는 '이중특이성 T세포 관여항체(Bispecific T-cell Engager, 이하 BiTE)' 기술을 핵심으로 한다. 회사가 처음으로 개발에 성공한 백혈병 치료제…

트로델비·예스카타·테카투스 항암제 3개 품목 집중 육성

바이오·제약

간염·에이즈약 전문 꼬리표 떼나…길리어드, 항암제 사업 확대

항바이러스제 전문기업 길리어드 사이언스가 항체의약품과 세포치료제(CAR-T 치료제)를 중심으로 한 항암제 사업 확대에 돌입한다. 회사 매출 실적의 대부분을 에이즈(HIV 감염) 및 B형, C형간염 분야에 의존해왔던 상황에서 난치성 유방암과 혈액암으로 주력 분야를 넓혀 나간다는 계획이다. 최근 길리어드 본사는 2분기 실적 발표를 통해…

국내 최초 다발골수종에 허가 받은 이중 특이성 항체

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다발골수종 신약 ‘텍베일리’ 허가…“바로 투약 가능한 완제품”

얀센의 다발골수종 신약 '텍베일리주(성분명 테클리스타맙)'가 국내 처방권에 진입한다. 이 치료제는 다발골수종 세포에서 흔하게 발견되는 두 가지 수용체에 결합해 암세포를 사멸시키는 이중 작용기전을 가진 최초의 항체의약품으로 평가된다. 식품의약품안전처는 지난 26일 다발골수종 치료 희귀의약품 텍베일리주를 허가했다. 허가 적응증에 따르면,…

EMA 허가 권고 입장 밝혀, 승인시 임신부 대상 최초 사례

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화이자, RSV 예방백신 ‘아브리스보’…임신부 접종 가능해질까

치명률이 높은 '호흡기 세포융합 바이러스(RSV)' 감염증 분야에 신약 허가가 줄을 잇고 있다. 면역반응을 유도하는 항체 치료제와 예방 백신이 미국과 유럽 지역에서 잇달아 승인을 받으며 처방권 진입에 바짝 다가선 것으로 평가된다. 유럽의약품청(EMA)은 21일(현지시간) 6개월 이하 영아 및 60세 이상 고령층을 대상으로 RSV 예방 백신…

항체 신약 국내 첫 진입...서울대병원 김미소 교수 "치료 패러다임 변화할 것"

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5년 생존율 5% 난치병…전이성 요로상피암 신약 ‘파드셉’ 주목

고령 환자에서 흔하게 발생하는 요로상피암에 신규 표적치료제가 국내 처방권에 진입한다. 국소진행성 또는 전이성 요로상피암을 타깃하는 첫 번째 항체의약품 '파드셉(성분명 엔포투맙 베도틴)'이 그 주인공이다. 요로상피암은 전체 방광암의 약 91%를 차지하는 가장 흔한 유형의 방광암으로, 환자 10명 중 8명이 60대 이상의 고령이다. 하지만, 환자에…

AZ·사노피 공동개발 '니르세비맙' 美FDA 승인...항체약 첫 사례

바이오·제약

매년 10만명 영유아 사망…‘RSV 감염’ 예방약 시대 열렸다

아스트라제네카와 사노피가 공동개발한 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 항체 치료제가 글로벌 시판허가를 획득했다. 이렇다 할 예방법과 치료법이 없었던 RSV 예방 전략에도 항체의약품의 진입이 가속화할 전망이다. 미국 식품의약국(FDA)은 17일(현지시간) '니르세비맙(제품명 베이포투스)'을 신생아 및 영유아 대상 치료제로 최종 승인했다.…

췌장암 치료 항체신약 'PBP1510' 개발 박차

바이오·제약

프레스티지바이오파마, 美 바이든 암 정복 프로젝트 ‘캔서문샷’ 멤버 합류

항체 바이오의약품 제약기업 프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)는 조 바이든 미국 대통령이 추진하는 암 정복 프로젝트 '캔서문샷(Cancer Moonshot) 프로젝트'에 참여하게 됐다고 18일 밝혔다. 이 프로젝트의 공공·민간 협력기구인 '캔서X'는 프레스티지바이오파마의 자체 고유표적물질 PAUF 단백질인자에 기반한 췌장암 치료 생태계 구축…

기업 인수 통해 항체약 '비마그루맙' 확보, 경쟁약 '위고비'와 병용 임상도 진행

바이오·제약

‘비만약에 사활 걸었다’…릴리, 신약 도입 2조4천억원 투입

다국적제약기업 일라이 릴리가 블루오션으로 평가받는 비만약 사업 확대에 돌입한다. 제2형 당뇨병 치료제로 체중감량 효과를 입증한 '마운자로(성분명 티르제파타이드)' 및 비만약 임상 3상을 준비 중인 '레타트루타이드(retatrutide)' 외에도 새로운 항체 의약품의 도입을 준비 중인 것으로 확인됐다. GLP-1 작용제로 분류되는 인크레틴 기반…

보체 경로 C1 단백질 표적하는 유일한 약물 옵션 평가, 용혈 감소 효과 확인

바이오·제약

생존여명 8년…극희귀질환 ‘한랭응집소병’에 신약 최초 허가

극희귀 혈액병으로 알려진 용혈성 빈혈에 신규 치료제가 국내 처방권에 진입한다. 식품의약품안전처는 12일 사노피의 한랭응집소병 치료제 '엔제이모(성분명 수팀리맙)'를 허가했다. 자가면역성 혈액질환인 한랭응집소병은 용혈성 빈혈의 한 종류로, 정상 체온 이하의 온도에서 체내 면역계가 정상적인 적혈구를 잘못 공격해 용혈이 일어나는 질환이다.…

美FDA 가속승인 6개월만 최종 결정...처방권 진입 본격화할 듯

바이오·제약

치매 치료 대전환…알츠하이머 신약 ‘레켐비’ 정식승인

‘레켐비(성분명 레카네맙)’가 알츠하이머 치매 치료제 분야에 최초 정식승인을 획득하며 글로벌 처방권에 진입했다. 레켐비는 질병 발생의 주요 원인으로 지목되는 베타 아밀로이드 단백을 타깃하는 항체 신약으로, 올해 초 미국 식품의약국(FDA) 가속승인 대상 의약품으로 지정된 지 6개월 만에 정식승인을 받았다. 미국 메디케어 및 메디케이드…

감염으로 인한 항체 보유자 2022년말 현재 78%

건강뉴스

“미국인 5명 중 1명은 코로나19 비감염”

미국인 5명 중 1명은 2022년 말까지 코로나19에 단 한 번도 걸리지 않은 것으로 조사됐다. 미국 질병통제예방센터(CDC)의 보고서를 토대로 건강의학 포털 웹엠디(WebMD)가 5일(현지시간) 보도한 내용이다. CDC는 2022년 2월부터 3개월마다 14만3000명의 헌혈자 혈액을 분석해 코로나19 감염으로 인해 생성된 항체가 있는지 확인해왔다.…

제41회 유럽소아감염병학회서 3상 공개, "영유아 입원율 83% 감소"

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호흡기 감염병 RSV 신약 개발 청신호, ‘니르세비맙’ 주목 이유?

영유아에서 심각한 급성 호흡기 감염병을 일으키는 '호흡기세포융합바이러스(RSV)' 감염병 치료제 개발에 청신호가 켜졌다. 다국적 제약기업 사노피와 아스트라제네카가 공동 개발 중인 지속형 항체 주사제 '니르세비맙'의 최종 임상시험 결과, 12개월 미만 영유아에 입원율을 80% 이상 감소시키며 유효성이 확인된 것이다. 최근 사노피는 제41회…
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JW중외제약 A형 혈우병 약 ‘헴리브라’, 비항체 환자에게도 급여 확대

JW중외제약은 '헴리브라피하주사(성분명 에미시주맙)'의 비항체 중증 A형 혈우병 환자 대상 건강보험 급여 확대됐다고 2일 밝혔다. 보건복지부는 지난달 21일 헴리브라에 대한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부개정고시안' 행정 예고를 실시했다. 개정안에 따르면, 기존 치료제(혈액응고인자 8인자 제제)에 대한 내성을…

A형와 B형 중 A형 독감의 범용 백신 초기 임상시험 성공

건강뉴스

“모든 독감 예방하는 백신 나온다”

모든 종류의 독감 바이러스를 예방할 수 있는 범용 독감 백신이 5년~10년 사이에 개발될 수 있을 것이라는 초기 임상시험 연구 결과가 발표됐다. 《사이언스 중개의학(Science Translational Medicine)》에 발표된 미국 국립알레르기‧전염병연구소(NIAID) 백신연구센터 연구진의 논문을 토대로 건강의학 웹진 ‘헬스 데이’가…

바이오젠·에자이·릴리, 신약 허가 신청 줄이어...연내 시장 도입 기대감↑

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알츠하이머 치매 치료길 열리나…신약 도입 ‘속도전’

'난공불락'의 영역으로 여겨지는 알츠하이머 치매 치료제 시장에 혁신 신약 도입이 한층 빨라질 전망이다. 2021년 6월 상업화에 최초로 성공한 표적 항체약 '아두카누맙(제품명 아두헬름)'이 낮은 치료 효과와 잦은 부작용 문제로 인해 시장에서 퇴출 절차를 밟고 있지만, 이를 개량한 여러 후속 신약들이 시장 진입을 앞두고 있기 때문이다. 아두카누맙을…