한미약품 폐암치료 후보물질 '포지오티닙', FDA 허가 '먹구름'
한미약품이 미국 스펙트럼社에 기술이전한 폐암치료 후보물질 '포지오티닙'에 대해 심사를 진행하고 있는 미국 FDA가 '가장 효과적이지 않은 치료법'이라는 혹평을…
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한미약품, 유럽임상영양대사학회서 혁신신약 임상 3건 발표
한미약품은 지난 3~6일 오스트리아 빈에서 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 단장증후군 치료 혁신신약 'LAPSGLP-2 analog(HM15912)'의 글 로벌 임상 2상과, 'LAPSGLP-2 analog'…
현대바이오 "글로벌 CRO와 美 진출 자문계약 체결"
현대바이오는 범용 항바이러스제 후보물질인 'CP-COV03'를 코로나19 및 원숭이두창 치료제 등으로 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인과 패스트트랙 신청 등을 위해 최근…
한미약품, 유럽서 단장증후군 혁신신약 임상2상 소개
한미약품은 세계 최초 월 1회 투여 제형으로 개발중인 단장증후군 치료 혁신신약 'LAPSGLP-2 Analog(HM15912)'의 글로벌 임상 2상을 9월 3일부터…
한미약품 '랩스커버리' 기술 적용한 신약 3품목 美 FDA 허가 ‘예약’
바이오신약 플랫폼 기술인 '랩스커버리'가 적용된 한미약품의 신약 후보물질 3품목이 지난 1년 간 잇따라 미국 FDA 패스트트랙으로 지정됐다. FDA는…
한미약품 "급성골수성백혈병 치료제, FDA 패스트트랙 품목지정"
한미약품이 자체 개발한 급성골수성백혈병(AML) 치료 혁신신약 'HM43239'가 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙 개발 품목으로 지정됐다. HM43239는 작년 11월 미국 나스닥…