FDA 승인거절 '루브라카', 난소암치료제 진입 어려워
미국 바이오기업 클로비스의 난소암 치료제 '루브라카'가 식품의약국(FDA) 허가를 받지 못했다. 이미 FDA 승인을 받은 항암제 린파자(올라파립), 제줄라(니라파립)와의 치열한…
치료제
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한미약품 "급성골수성백혈병 치료제, FDA 패스트트랙 품목지정"
한미약품이 자체 개발한 급성골수성백혈병(AML) 치료 혁신신약 'HM43239'가 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙 개발 품목으로 지정됐다. HM43239는 작년 11월 미국 나스닥…
레졸루트, 고인슐린증 치료제 임상 2b상 결과 발표
한독과 제넥신이 최대주주로 있는 미국 바이오벤처 레졸루트(Rezolute)가 지난 1일(현지시각) 소아내분비학회 2022 연례총회(Pediatric Endocrine Society 2022)에서 고인슐린증 환자 대상…
종근당 창립 81주년…희귀·첨단바이오의약품 등 혁신신약 개발 주도
종근당(대표 김영주)은 4일 서울 충정로 본사에서 온라인으로 창립 81주년 기념식을 개최했다. 이장한 회장은 기념사를 통해 "지난 81년 동안…
성인 ADHD치료제로 FDA가 20년만에 허가한 '켈브리'
주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 진단을 받은 성인에게 새로운 치료 옵션이 등장했다. 미국 식품의약국(FDA)이 슈퍼누스 파마슈티컬스의 ADHD 치료제인 '켈브리(Qelbree)'를 새로운 약물로…
경구용 GLP-1 유사체 '리벨서스' 국내 허가 획득
노보 노디스크제약은 자사의 GLP-1 유사체(GLP-1 RA) 계열 2형당뇨병 치료제인 리벨서스정(성분명 세마글루티드)이 2일 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했다고 밝혔다. 리벨서스는 최초…
제약바이오기업 기술 수출은 지속된다…4월까지 4조 넘어
올해 들어 에이비엘바이오, 노벨티노빌리티, 코오롱생명과학 등 제약바이오기업 7곳이 4조 원 이상의 기술수출 계약을 체결한 것으로 나타났다. 제약바이오기업들의 기술…
코로나백신 자이코브디, 2회 접종 인도 긴급사용승인
엔지켐생명과학은 pDNA 코로나백신 자이코브디(ZyCoV-D)가 지난 26일 2회 접종백신으로 인도 DCGI(의약품관리국)로부터 긴급사용승인을 획득했다고 밝혔다. pDNA 코로나백신 자이코브디는 지난해 8월…
"듀피젠트, 게 섯거라" 화이자 먹는 아토피약 '맞불'
한국화이자가 먹는(경구용) 아토피 피부염 치료제인 '시빈코'를 이달 선보였다. 지난해 말 중등증 아토피 피부염 치료로 허가 받았는데, 기존 아토피…
바이오의약품협, 세포유전자치료제분과 5년간 275%↑
한국바이오의약품협회는 다이나믹바이오의 세포유전자치료제분과가 5년간 약 275% 규모의 성장을 보였다고 밝혔다. 다이나믹바이오(바이오의약품 산업발전 전략기획단)는 식품의약품안전처와 바이오의약품 산업계 등이 공동으로…