HBA, 올리브헬스케어로 사명 변경
디지털 헬스 케어 전문 기업 HBA(대표 이병일)가 올리브헬스케어로 사명을 변경한다고 12일 밝혔다. 사명 변경은 스마트 임상 시험 지원…
임상시험
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맞춤 의학에 맞춤 특허...항암제 특허 범위 확대
내년(2019년)부터 항암제의 특허 보호 범위가 확대될 예정이다. 23일 특허청에 따르면, 특정 약물에 더 유효하게 반응하는 대상 환자군을 의약용도…
HBA-3D메디비젼, 임상 시험 정보 스마트폰 영상으로 제공
디지털 헬스 케어 전문 기업 HBA(대표 이 병일)가 의료 교육 영상 전문 기업 3D메디비젼(대표 김기진)과 업무 협약을 체결했다고…
왜 임상 시험은 '건장한 20대 남성'이 표준일까?
같은 실험실, 같은 실험 쥐를 가지고 한 연구는 항상 같은 결과가 나올까? 지난 2010년, 유럽의 한 과학자 그룹은…
체외 진단 기기 변경 쉬워진다...네거티브 규제 적용
체외 진단 의료 기기 즉시 변경 대상 및 임상 시험 계획서 변경 보고 대상에 네거티브 규제가 적용된다. 정부는…
임상 시험 이상 반응 환자에 공개된다
앞으로 임상 시험 계획과 상황, 이상 반응 같은 결과까지 환자에게 공개된다. 식품의약품안전처는 임상 시험 계획, 임상 시험 실시…
LSK 글로벌파마, 'DM/STAT 심포지엄' 개최
국내 선도 임상 시험 수탁 기관(Contract Research Organization, CRO)인 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)가 오는 11월 6일 호텔 프리마에서 'DM/STAT…
식약처, 맞춤 상담 등 의료 기기 지원 개정안 행정 예고
식품의약품안전처가 의료 기기의 빠른 시장 진입을 위해 허가 전 업체와의 맞춤형 상담제를 추진한다. 위해도가 낮은 체외진단 의료 기기는…
브릿지바이오, 궤양성 대장염 신약 임상 1상 완료
바이오 기업 브릿지바이오가 궤양성 대장염 치료제 후보 물질 BBT-401의 미국 임상 1상을 성공적으로 완료했다고 12일 밝혔다. BBT-401은 한국화학연구원의…
대웅제약, 중국 나보타 임상 계획 자진 회수
대웅제약이 보툴리눔 톡신 중국 시장 선점을 위해 생산 공장 신청을 변경한다. 대웅제약은 4일 중국 식약처(CFDA)로부터 올해 1월 승인…