유한양행, 고셔병 치료제 임상 1상 시험계획 승인받아
유한양행이 희귀 질환 치료제 개발을 위한 첫걸음을 내디뎠다. 유한양행은 고셔병 치료용 신약으로 개발 중인 ‘YH35995’의 임상1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에서…
임상1상
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JW중외제약, STAT3 표적 항암제 임상 1상 IND 승인
JW중외제약은 고형암 치료제로 개발하고 있는 STAT3 억제제 ‘JW2286’가 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 19일 밝혔다. JW2286은 세포…
동아에스티 자회사, 비만치료제 글로벌 1상 IND 신청
동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 신약후보물질 'DA-1726'을 비만치료제로 개발하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 글로벌 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 2일 밝혔다. 이번…
셀트리온 "건선치료제 바이오시밀러 日서 임상 돌입"
셀트리온은 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 건선 치료제인 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55'의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은 건강한…
보령 림프종 신약, 임상 1상서 효과 확인
보령은 말초T세포 림프종 치료제로 개발중인 신약물질 'BR101801'에 대한 임상1상 시험에서 효과와 안전성을 확인했다. 보령은 지난 9일(현지시각) 혈액암 분야…
삼바에피스, 키트루다 바이오시밀러 임상1상 돌입
삼성바이오에피스가 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)' 바이오시밀러 개발에 본격 나섰다. 2028년 키트루다의 특허 만료를 대비한 발빠른 움직임이다. 삼성바이오에피스는 자체 개발…
유한양행 손잡은 메디데이터, 신약 임상에 전자설문 제공
클라우드 기반 임상연구 솔루션 제공 기업 메디데이터와 유한양행은 19일 알레르기 신약 후보물질 1상 임상시험에 전자설문지 ‘메디데이터 eCOA’를 도입했다고…
아이진 "코로나 mRNA백신 임상 1상 안전성 확인"
백신개발기업인 아이진은 자체 개발 중인 mRNA 기반 코로나-19 예방 백신 'EG-COVID'의 국내 임상 1상 데이터 분석 중간결과를 23일…
일동제약, 비알콜성지방간염치료제 후보물질 미국서 임상1상
일동제약(대표 윤웅섭)은 지난달 29일 미국 FDA로부터 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 'ID119031166M'애 대한 임상1상 승인을 받았다고 1일 밝혔다. 'ID119031166M'은 파네소이드 X 수용체(farnesoid X receptor, FXR)와…
티움바이오, 혈우병 치료제 임상1a상 계획 신청
티움바이오는 혈우병 치료제 'TU7710'의 임상 1a상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 공시했다. 건강한 성인 남성을 대상으로 와파린 항응고 전처치…