신약 심사, 세계서 가장 빠르게... 420일서 240일로 단축
신약과 바이오시밀러, 신기술 의료기기 등 의료제품의 허가·심사 기간이 다음 달부터 대폭 줄어든다. 암이나 희귀질환처럼 치료 선택지가 제한적인 환자들이…
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셀트리온 “3개 ADC 신약, 환자 대상 임상 투약 시작”
셀트리온은 항체·약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 3종이 모두 환자 투약 단계로 돌입했다고 23일 밝혔다. 현재 환자 투약이 진행…
비만약과 항암제가 바꾼 자본의 질서, 신약은 어떻게 패권이 됐나
한때 전기차 기업 테슬라를 시가총액에서 앞질렀던 제약사가 있었다. 비만 치료제 열풍의 중심에 선 일라이 릴리다. 유럽 증시에서는 노보…
복용 편하거나 효력 막강… 美 FDA 허가 앞둔 비만약 삼총사
지난해 12월 세계보건기구(WHO)의 성인 비만 치료제 사용 권고 이후 가뜩이나 뜨거운 비만치료제 시장이 2026년에는 더욱 가열될 전망이다. 시장에 새로 선보일 비만…
엔비디아-릴리, 5년간 최대 1.4조 투자 ‘AI 신약연구소’ 설립
반도체 기업 엔비디아가 글로벌 제약사 일라이 릴리와 손잡고 인공지능(AI) 기반 신약 개발 연구소를 세운다. 신약 후보 발굴뿐 아니라…
“한국은 70%의 혁신이 아직 못 들어온 나라”
붉은 넥타이를 매고 자리에 앉은 크리스찬 로드세스 존슨앤드존슨 이노베이티브 메디슨(J&J IM) 북아시아 총괄은 올해를 “환자에서 시작해 환자로 끝난…
AI로 설계한 신약 후보에 양자컴퓨팅 더했더니…심장‧간 독성 뚝 ↓
인공지능(AI) 신약 개발 스타트업 ㈜팜캐드(PharmCADD)가 양자컴퓨팅을 활용해 심장과 간 독성을 더 크게 낮춘 항암 신약 후보물질을 제시했다. AI가…
핵심 간부 잇단 사퇴… 美 FDA에 무슨 일이
미국 식품의약국(FDA) 의약품평가연구센터(CDER) 수장 인사가 파행을 겪고 있다. 스탯뉴스·피어스파마 등 외신에 따르면, 항암제 심사 혁신을 이끌어 온 리처드…
美 FDA, 신약 개발서 ‘원숭이 독성시험’ 대폭 감축 추진
미국 식품의약국(FDA)이 신약 안전성 평가에서 영장류(원숭이) 대상 장기 독성시험을 줄이거나 없애는 방침을 밝혔다. 제약사의 개발 기간과 비용을 낮춰…
정밀의료와 신약개발, 부산 미래 열어갈 두 날개 될까
의료와 제약의 미래를 책임질 두 축, 정밀 의료와 신약 개발. 환자 데이터 기반 맞춤치료, 인공지능(AI)과 양자컴퓨팅을 활용한 신약…