식약처, ‘세계 최초’ WHO 우수규제기관 선정
식품의약품안전처(이하 식약처)가 세계보건기구(WHO) 지정 우수규제기관 목록에 등재됐다고 1일 밝혔다. 국내 생산 의약품과 백신 등이 활발하게 해외 시장 개척에…
식품의약품안전처
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디지털치료기기 허가 간소화되나… 정부 “선사용 제도 확대 검토”
디지털치료기기의 허가 절차에 대해 '이중 빗장'이라는 비판이 제기된 가운데, 정부가 허가 절차 간소화 방침을 검토하겠다고 밝혔다. 더불어민주당 전혜숙…
"마약 퇴치하겠다"던 김필여 이사장, 결국 자진 사퇴
의류 절도 혐의로 선고 유예를 받은 김필여 한국마약퇴치운동본부(이하 마퇴본부) 이사장이 25일 사퇴했다. 김 이사장은 지난해 11월 한 의류…
에임메드 솜즈, 국내 첫 디지털치료기기 처방 ‘눈앞’
에임메드의 불면증 디지털치료기기(DTx) ‘솜즈(Somzz)’가 한국보건의료연구원 혁신의료기술실시 승인을 받았다. 이르면 다음달부터 국내 첫 DTx 처방이 가능할 것으로 보인다. 솜즈는…
"정말 아픈데요"…코로나19 치료제 왜 처방 안돼요?
# 45세 남성 A씨는 최근 39도에 가까운 고열, 오한 등 증상을 겪었다. 집에 있던 자가진단키트로 검사해봤더니 코로나19 확진이라는…
유한양행 ‘렉라자’ 약평위 통과, 보험 적용 확대 '초읽기'
유한양행의 비소세포폐암 신약 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’가 1차 치료제로 보험 급여를 적용받기 위한 두 번째 관문을 넘었다. 건강보험심사평가원은 12일 열린…
부작용으로 사망까지…지난 4년간 피해구제 최다 약품은?
의약품 부작용 피해구제가 가장 많았던 약은 통풍치료제 알로푸리놀이라는 조사결과가 나왔다. 11일 한국의약품안전관리원이 더불어민주당 강선우 의원실에 제출한 자료에 따르면,…
엄마 화장품 만진 후...아이 피부 빨갛게 변했다면?
오늘(11일)은 전국이 대체로 맑을 전망이다. 기상청은 이날 최저기온은 8~17도, 낮 최고기온은 21~24도로 예보했다. 미세먼지 농도는 전 권역이 ‘좋음’~‘보통’…
효과 52주간 유지…동화약품 다한증 치료제 품목허가 신청
동화약품이 5일 겨드랑이 다한증 치료제 전문의약품 '에크락 겔'의 국내 출시를 위한 품목허가승인신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 5일 밝혔다. 다한증은 삶의…
[인사] 식품의약품안전처
식약처 승진 및 전보 (2023년 9월 28일 자) ▲승진 <고위공무원단> ▷식품의약품안전처 차장 김유미 ▷수입식품안전정책국장 강백원 ▷대전지방식품의약품안전청장 김현정 ▲전보…