플라즈맵, 美어답티브엔도와 내시경 멸균솔루션 체결
바이오 플라즈마 딥테크기업 플라즈맵은 지난 1일 미국 내시경 제조회사인 '어답티브엔도'(AdaptivEndo)와 업무 협약(MOU)를 체결했다고 발표했다. 어답티브엔도는 지난 2018년 설립한…
식품의약국
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알츠하이머 신약 등장에...조기 진단 혈액키트 '방긋'
에자이와 바이오젠의 알츠하이머 치료제인 '레카네맙'이 미국 식품의약국(FDA) 신속 승인을 받으면서 알츠하이머 진단키트 시장도 떠오르고 있다. 이들 치료제를 사용하기…
알츠하이머약 파장 이후 주춤...작년 FDA 신약허가 37개
지난해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 약물은 총 37개였다. 2021년 바이오젠의 알츠하이머 치료제 허가로 인한 논란 이후에 FDA 승인…
자가면역치료제 'HL161' 3가지 적응증 美3상 관문 도전
한올바이오파마 미국 파트너사인 이뮤노반트가 자가면역질환 치료제 'HL161'(바토클리맙)의 중증근무력증 등 3가지 적응증에 대해 하반기 임상 3상에 본격 돌입한다. 향후…
코로나로 K-제약 미국 진출길 '발동동'..상반기 재개 조짐
코로나19 팬데믹으로 인해 미국 식품의약국(FDA)의 해외 현장 실사가 약 2년 동안 중단된 것으로 나타났다. 코로나19 발생 이전인 2019년…
FDA, 치매 치료제 승인과정 감찰조사 전격요청
미국식품의약국(FDA) 자넷 우드콕 국장 대행은 9일(미국 현지시각) 미국 제약사 바이오젠의 알츠하이머병 치료제 애듀헬름(Aduhelm)의 사용 승인에 대한 폭넓은 연방…
MSG와 관련한 오해 5가지
MSG는 많은 이들이 섭취를 꺼리는 식품첨가물이다. 화학조미료로 알려져있기 때문이다. 그러나 글루탐산 모노나트륨인 MSG는 화학조미료가 아닌 발효조미료다. MSG의 주성분인…
백신 전 세계 보급에 넘어야 할 5대 과제
미국 제약사 화이자가 코로나19 백신의 식품의약국(FDA) 사용 승인을 기다리고 있는 가운데 이 회사가 벨기에에서 생산한 백신을 미국으로 공수하기…
미국에서 가장 인기 전자 담배, 오프라인 판매 전면 중단
미국 전자 담배 시장의 75%를 점유 중인 줄랩스가 향이 나는 전자 담배의 오프라인 판매를 전면 중단한다. 줄랩스(Juul Labs)는…