FDA 따라 비만·당뇨약 시력손상 주의보 낸 식약처⋯국내 조사 여부엔 답 없어
식품의약품안전처가 미국 FDA의 안전성 정보를 근거로 GLP-1 계열 의약품 전체에 시력손상 주의보를 내렸다. 하지만 국내 의심 환자에 대한…
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식약처, 간암 백혈병 항암제와 항생제 3종 '생산 주문'⋯연내 공급
식품의약품안전처는 간세포암과 급성골수성백혈병, 중증 세균 감염 치료에 꼭 필요한 항암제와 항생제 3개 품목의 생산을 한국 제약사에 주문, 연내…
“스시자로도 국내 반입 가능”…12일부터 마운자로·위고비 규제 풀린다
해외에서 정식으로 처방받거나 구매한 비만치료제 '위고비'와 '마운자로'를 국내로 가져올 수 있게 된다. 그동안 사실상 통관이 제한됐던 자가 치료용…
식약처, 동물병원 마취제 빼돌려 투약한 수의사 송치⋯CCTV 확인된 것만 92회
식품의약품안전처는 수도권 동물병원에서 마취제 케타민을 빼돌려 상습 투약하고 의료용 마약류 취급내역을 누락하거나 허위로 보고한 병원장 수의사 A씨를 적발,…
식약처, 신약개발 규제정보 한곳에⋯'규제 허브' 12월 개통 추진
식품의약품안전처가 신약개발 기업과 연구자들이 필요한 규제정보를 쉽게 확인할 수 있도록 통합 홈페이지인 '규제 허브'를 12월 개통할 예정이다. 김희성…
식약처, 의약품 AI 심사 보조 시스템 내달 공개 전망
식품의약품안전처가 의약품 허가 신청 전에 제출자료의 누락이나 미흡한 부분을 점검할 수 있는 인공지능(AI) 서비스를 내달 초 공개한다. 제약업체의…
“콩팥 기능 떨어진 신생아, 치료 늦으면 생명 위험”⋯식약처, 의료기기 2종 긴급 도입
콩팥 기능이 급격히 떨어진 신생아와 소아 환자의 치료를 돕기 위한 의료기기 2종이 국내에 긴급 도입된다. 식품의약품안전처는 중증 급성…
세포·유전자치료제 등 허가에 2071만원⋯식약처, 수수료 최대 6배 인상 추진
식품의약품안전처는 자료제출의약품의 품목허가 수수료를 260만원에서 1604만원으로 올리는 의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정 일부개정안을 6일 입법·행정예고했다. 자료제출의약품은…
덜 짜고 덜 단 떡볶이·빵·마라탕⋯식약처 저감 식품 23종 공개
식품의약품안전처는 올해 나트륨·당류 저감 제품 개발 지원사업으로 개발한 식품 23종을 선보인다고 4일 밝혔다. 가공식품은 떡볶이, 도시락, 소스, 김밥,…
식약처, 노바티스 희귀 신장질환 치료제 ‘반라피아’ 국내 허가
노바티스의 희귀 신장질환 치료제 ‘반라피아’가 국내 허가를 획득했다. 반라피아는 신장 손상에 관여하는 수용체를 차단해 단백뇨를 줄이고 신장 기능…