키트루다, 수술 전후 방광암·재발 난소암까지…허가 범위 확대
수술 전후 치료 전략이 제한적이던 근육침습성 방광암과 재발 이후 선택지가 많지 않았던 백금-저항성 난소암에서 면역항암제 기반 치료 옵션이…
식약처
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펙수클루, 위궤양 치료제로 영역 넓힌다…3상 임상시험계획 승인
대웅제약의 위식도역류질환 치료제 펙수클루가 위궤양 치료 영역으로 적응증 확대에 나선다. 23일 전자공시시스템에 따르면 대웅제약은 국산 34호 신약 펙수클루정…
참외 씨 먹으면 배탈 난다?…일본도 반한 ‘코리안 멜론’의 오해
한국산 참외의 인기가 심상치 않다. 해외에서 ‘코리안 멜론’으로 알려진 한국산 참외는 특히 일본에서 ‘챠메(チャメ)’라는 이름으로 인기를 끌며 소비자들의…
"의사가 추천했다" 믿었는데…AI 가짜 의사 광고로 80억 팔았다
인공지능(AI)으로 만든 인물 영상이 각종 범죄에 쓰이고 있다. 점점 더 정교해지는 탓에 일반인은 언뜻 봐서 구분이 어렵다. 식품의약품안전처는…
“마카롱 아니라 화장품⋯먹으면 안돼요” 식품 오용 우려 화장품 광고 적발
식품의약품안전처가 식품으로 오인될 우려가 있는 화장품 부당 광고들을 무더기로 적발했다. 식약처는 온라인상의 화장품 판매 게시물을 점검해 컵케이크 형태…
신약 심사, 세계서 가장 빠르게... 420일서 240일로 단축
신약과 바이오시밀러, 신기술 의료기기 등 의료제품의 허가·심사 기간이 다음 달부터 대폭 줄어든다. 암이나 희귀질환처럼 치료 선택지가 제한적인 환자들이…
설 선물로 주고받는 건기식, 건강에 좋을까?…제대로 고르는 방법
민족 최대의 명절 설을 앞두고 가족과 지인에게 건강기능식품(이하 건기식)을 선물로 주고받는 일이 늘고있다. 하지만 명절 대목을 노린 허위·과대광고와…
좋아하는 연예인 따라 염색했을 뿐인데..."신장에 염증 가득" 무슨 일?
중국 허난성의 20세 여성 화 씨는 좋아하는 연예인의 헤어스타일을 따라 매달 머리색을 바꿔오다 신장 염증 진단을 받았다. 홍콩…
“비만치료제, 이렇게 사용하면 안전”…식약처, 안내서 배포
식품의약품안전처(식약처)는 한국의약품안전관리원과 함께 전국 지역 의사회, 지역의약품안전센터 등에 'GLP-1 계열 비만치료제 안전사용 안내서'를 배포했다고 29일 밝혔다. GLP-1(글루카곤 유사…
바이오시밀러 허가기간 3개월 이상 줄어든다
식품의약품안전처(처장 오유경)는 바이오시밀러(동등생물의약품)의 허가 기간 단축을 주요 내용으로 하는 ‘의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정’ 일부개정안을 11일…