프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 유럽 허가 획득
프레스티지바이오파마는 허셉틴 바이오시밀러 ‘투즈뉴’가 유럽연합 집행위원회(EC)의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 로슈가 개발한 ‘허셉틴(성분명 트라스트주맙)’은 유방암과 전이성…
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셀트리온 “허쥬마, 5년 연속 브라질 연방정부 입찰 수주”
셀트리온 브라질 법인은 항암제 ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)가 중남미 최대 의약품 시장인 브라질 연방정부의 트라스투주맙 입찰에서 수주에 성공했다고 13일 밝혔다.…
“美바이오보안법 하원 통과, 삼바로직스·셀트리온 수혜”
미국 바이오보안법이 하원에서 통과됨에 따라 국내 제약바이오 기업들의 중장기적인 수혜가 기대된다는 전망이 나왔다. 하나증권 박재경 연구원은 12일 삼성바이오로직스와…
셀트리온, 2024 대한민국 일자리 으뜸기업 선정
셀트리온은 양질의 일자리 창출 성과를 인정받아 고용노동부가 주관하는 ‘2024 대한민국 일자리 으뜸기업’에 선정됐다고 6일 밝혔다. 고용노동부는 양질의 일자리…
셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 영국 허가 획득
셀트리온은 자가면역질환 치료제인 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마(개발명 CT-P43)’가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에서 품목허가 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 이번 품목 허가는…
셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러 유럽서 승인"
셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마(개발명 CT-P43)’가 유럽연합집행위원회(EC) 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 스테키마의 이번 품목허가는 판상형 건선,…
셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 유럽 임상3상 신청
셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 임상3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 23일 공시했다. 이번 글로벌 임상은 이전에 치료받지 않은 전이성 비편평…
주주 반대에 막혀...셀트리온·셀제 합병 추진 안한다
셀트리온과 셀트리온제약 합병 계획이 불발했다. 주주들의 의견을 취합한 결과 반대 비율이 많아 추진하지 않기로 결론을 내렸다. 셀트리온그룹은 셀트리온과…
셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 美 3상 IND 승인
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 14일 밝혔다. 이번…
셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 美 임상 3상 계획 승인
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에서 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P51’에 대해 미국 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 12일 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은…