삼성바이오에피스 아일리아 바이오시밀러, 임상3상서 효능·안전성 확인
삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)는 23일부터 27일까지 미국 뉴올리언스에서 진행되는 ARVO(Association for Research in Vision and Ophthalmology, 미국 시력안과학회) 연례…
바이오시밀러
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셀트리온, 5조원 시장 '졸레어' 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청
셀트리온은 24일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)에 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 치료제 '졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의…
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 임상3상서 유효성·안전성 확보
셀트리온은 안과질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러에 대한 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품과 동일한 유효성·안전성을 확보했다고 3일 밝혔다. 셀트리온은 올해중…
서정진 "바이오시밀러에서 신약개발로 도약"
2년 만에 경영에 복귀한 서정진 회장이 "셀트리온을 바이오시밀러 회사를 넘어 신약 개발 회사로 도약시키겠다"고 밝혔다. 서 회장은 28일…
바이오시밀러 개발에 뛰어든 전통제약사는 어디?
그동안 합성 의약품 중심의 경영을 해 온 국내 제약기업들이 바이오시밀러 개발에 속속 뛰어들고 있다. 컨설팅 업체인 맥킨지 분석에…
셀트리온 "휴미라 시밀러 '유플라이마' FDA 허가 5월까지 완료"
셀트리온이 자가면역질환 치료제인 휴미라의 바이오시밀러 제품 '유플라이마(CT-P17)' 미국 허가지연과 관련해 오는 5월까지 마무리 지을 예정이라고 발표했다. 미국 식품의약국(FDA)의…
에스티팜, 美 멀티버스파마와 바이오베터 mRNA신약 공동연구
동아쏘시오홀딩스 계열사 에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 미국 샌디에고 소재 멀티버스파마(Multiverse Pharma)와 신개념 AER (항체단백질 인코딩 RNA, Antibody-encoding RNA, AER)…
알테오젠 "아일리아 시밀러 글로벌 3상 모집완료"
알테오젠 자회사인 알토스바이오로직스는 임상 개발을 진행하고 있는 아일리아 바이오시밀러 'ALT-L9' 글로벌 임상 3상의 환자 모집을 완료했다고 22일 밝혔다.…
프레스티지바이오파마, ‘휴미라 시밀러’ 헝가리 1상 승인
항체 바이오의약품 전문기업 프레스티지바이오파마는 헝가리에서 휴미라 바이오시밀러 PBP1502의 글로벌 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. 임상 1상…
휴온스랩 '프롤리아' 시밀러, 비임상서 오리지널과 동등 효력 확인
휴온스랩(대표이사 윤성태)은 개발중인 'HLB3-013'(성분명:데노수맙) 바이오시밀러가 오리지널 의약품인 프롤리아와 비교해 비임상 동물 효력시험에서 동등한 효력이 있는 것을 확인했다고 7일…