셀트리온, 美 바이오텍과 손잡고 '휴미라'바이오시밀러 경구제형 개발 착수
셀트리온은 미국 캘리포니아 산호세(San Jose)에 기반을 둔 바이오텍 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics, 라니)사와 '경구형 아달리무맙(개발명: RT-105)' 개발을 위한 계약을…
바이오시밀러
201 개의 기사가 있습니다.
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 국내 임상1상 데이터 최초 공개
셀트리온은 31일(현지시간) ‘2023 유럽류마티스학회(EULAR 2023, European Congress of Rheumatology)’에서 류마티스 관절염 치료제 악템라(Actemra, 성분명 : 토실리주맙) 바이오시밀러 CT-P47의…
삼성에피스, 5조원 규모 '솔리리스' 바이오시밀러 유럽 품목허가 획득
삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)는 유럽연합 집행위원회(EC: European Commission)로부터 '솔리리스(Soliris)' 바이오시밀러 '에피스클리(EPYSQLI™, 프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)'의 품목허가를 최종 획득했다고 30일…
셀트리온, 23조원 규모 '스텔라라' 바이오시밀러 유럽 허가 신청
셀트리온은 25일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(STELARA, 성분명:우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 한국, 폴란드, 우크라이나, 에스토니아…
셀트리온, 9조원 매출 '오크레부스' 바이오시밀러 임상 3상 IND 美 제출
셀트리온은 다발성경화증 치료제 '오크레부스(Ocrevus, 성분명 오크렐리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상 3상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 지난 15일 제출했다고 밝혔다. CT-P53의…
휘청이는 황반변성 치료제 '아일리아'...매출 급감 이유는?
황반변성 치료제 시장 매출 1위 품목인 '아일리아(성분명 애플리버셉트)' 주사제의 처방 점유가 지속적인 하락세를 맞았다. 주사 부담을 획기적으로 개선한…
셀트리온, 9조원대 '오크레부스' 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 착수
셀트리온은 다발성경화증 치료제 '오크레부스(Ocrevus, 성분명:오크렐리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출하고 본격적인 글로벌 임상 3상에 착수한다고 2일 밝혔다.…
삼성바이오에피스 아일리아 바이오시밀러, 임상3상서 효능·안전성 확인
삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)는 23일부터 27일까지 미국 뉴올리언스에서 진행되는 ARVO(Association for Research in Vision and Ophthalmology, 미국 시력안과학회) 연례…
셀트리온, 5조원 시장 '졸레어' 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청
셀트리온은 24일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)에 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 치료제 '졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의…
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 임상3상서 유효성·안전성 확보
셀트리온은 안과질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러에 대한 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품과 동일한 유효성·안전성을 확보했다고 3일 밝혔다. 셀트리온은 올해중…