'46조 키트루다' 복제약…삼성바이오에피스, 3상 결과 처음 꺼냈다
삼성바이오에피스는 키트루다 바이오시밀러(성분명 펨브롤리주맙, 프로젝트명 SB27)의 글로벌 임상 1상 및 3상 데이터 분석 결과, 각각의 1차 평가 변수에서…
글로벌 임상
10 개의 기사가 있습니다.
아리바이오 "소룩스에 흡수합병 통해 빅파마로 성장할 것"
치매치료제 개발 기업 아리바이오가 최대 주주인 LED 조명업체 소룩스에 흡수합병된다. 아리바이오는 현재 개발 중인 경구용 치매 치료제 ‘AR1001’의…
아리바이오 경구용 치매치료제, 中임상 3상 IND 승인
아리바이오가 중국에서 경구용 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’의 임상3상 시험 허가를 받았다고 14일 밝혔다. 아리바이오에 따르면 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)는…
로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 美 임상3상 계획 승인
바이오 의약품 전문 기업 아미코젠 관계사 로피바이오가 황반변성 치료제 ‘아일리아’ 바이오시밀러의 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 로피바이오는…
뉴로핏 “아리바이오 치매치료제 글로벌 임상 3상 참여”
뇌질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏이 아리바이오와 공동으로 치매치료제 개발에 나선다. 뉴로핏은 아리바이오의 경구용 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’ 글로벌…
큐라클, 궤양성 대장염 치료제 임상 2상 유럽서 승인
난치성 혈관질환 신약 개발 기업 큐라클의 신약 후보물질 글로벌 임상 2상이 유럽에서 승인됐다. 큐라클은 자사의 궤양성 대장염 치료제…
지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 GI-102 글로벌 임상 돌입
(주)지아이이노베이션(대표이사 이병건, 홍준호)은 차세대 면역항암제 GI-102의 글로벌 임상에 본격 돌입한다고 2일 밝혔다. 지아이이노베이션은 올해 1, 2월 각각 미국…
알테오젠 SC제형 변경 플랫폼 'ALT-B4', 글로벌 임상3상 진입
바이오의약품 개발 기업 알테오젠(대표이사 박순재)은 해외 기업에 기술 이전한 재조합 히알루로니다제 ALT-B4를 활용한 파트너사의 글로벌 임상 3상이 시작됐다고…
일동제약 코로나 치료제 'S-217622', 한국 임상환자 200명 모집…2b/3상 진행
일동제약(대표 윤웅섭)은 코로나19 치료제 'S-217622' 개발을 위한 국내 임상 환자 모집을 완료했다고 26일 밝혔다. 일동제약은 지난해 11월 일본…
한미약품 NASH 치료 혁신신약, 글로벌 임상 2상 탄력받는다
한미약품의 NASH(비알코올성지방간염) 치료 혁신신약 LAPSTriple Agonist(랩스트리플 아고니스트)의 글로벌 임상 2상을 '계획 변경 없이 계속 진행(continue without modification)' 하라는…