내시경용 지혈재 '넥스파우더' 미국 FDA 승인 획득
혁신형 치료제품 전문기업인 넥스트바이오메디컬은 최근 내시경용 지혈재 제품인 '넥스파우더'(Nexpowder)의 미국 판매를 위한 식품의약국(FDA) 승인을 취득했다고 20일 밝혔다. 넥스파우더는…
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한국다이이찌산쿄, '엔허투' 유방암, 위암 등 치료제 국내 허가
한국다이이찌산쿄는 '엔허투®주'(성분명 트라스투주맙데룩스테칸)가 지난 19일 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가를 획득하였다고 밝혔다. ▲이전에 두 개 이상 항 HER2 기반의 요법을…
마이크로바이옴
마이크로바이옴
국내서 웰스바이오 'HPV 진단시약' 허가 획득...글로벌 겨냥
엑세스바이오 자회사인 웰스바이오는 독자 개발한 인유두종바이러스(HPV) 분자진단키트인 'careGENE™ HPV detection kit-M'이 국내 허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 인유두종바이러스는 인체에…
비트락비, 폐암 등 암종에 장기간 반응·안전성 프로파일 확인
바이엘은 자사의 TRK 억제제 '비트락비®'(성분명 라로트렉티닙)의 4가지 확장 연구에 대한 최신 결과를 2022 유럽종양학회(ESMO) 및 세계폐암학회(WCLC) 연례회의에서 발표했다고…
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 영국 판매허가 획득
셀트리온은 현지시간 16일 영국 의약품 규제당국(MHRA)으로부터 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 '베그젤마'(개발명 CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암,…
현대바이오, 美 버지니아에 현지법인 설립
현대바이오는 미국 현지에서 자사의 항바이러스제 후보물질 'CP-COV03'의 긴급사용승인 신청과 후속 임상 업무를 진행할 전담법인인 '현대바이오 USA'를 지난 16일(현지시각)…
벨마비
벨마비
'세포독성 VS 표적', 어떤 항암제가 더 효과적일까?
2001년 노바티스의 만성골수성백혈병 치료제인 '글리벡'의 출시로 계기로 다앙한 암을 타깃으로 하는 표적항암제가 활발히 개발되고 있다. 암 치료의 패러다임이…
일동제약, 코로나 '먹는치료제' 국내 허가 위한 권한확보
일동제약은 핑안시오노기홍콩과 코로나19 경구용(먹는)치료제 신약후보물질 ‘S-217622’(조코바)의 한국 내 허가 추진을 위한 1차 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 핑안시오노기홍콩(Ping An-Shionogi…