'키트루다' 자궁경부암 1차 치료제로 국내 허가
한국MSD는 자사 항PD-1 면역항암제인 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’가 PD-L1 발현 양성이며 지속성, 재발성 또는 전이성 자궁경부암 환자의 1차 치료로서 베바시주맙을…
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'HER2 변이' 치료제 신시장 치열...선두주자 나선 '엔허투'
비소세포폐암 원인 중 사람상피세포증식인자수용체2형(HER2) 변이를 타겟으로 하는 치료제가 새로운 약물로 주목받고 있다. 가장 먼저 허가를 받은 약물은 '엔허투'다.…
아이진 "코로나 mRNA백신 임상 1상 안전성 확인"
백신개발기업인 아이진은 자체 개발 중인 mRNA 기반 코로나-19 예방 백신 'EG-COVID'의 국내 임상 1상 데이터 분석 중간결과를 23일…
美 ODAC "포지오티닙, 환자에게 주는 혜택보다 위험크다"
미국 바이오제약기업 스펙트럼은 미국 항암제자문위원회Oncology Drug Advisory Committee, ODAC)가 이전 치료 경험이 있거나 HER2 엑손20 삽입 돌연변이가 있는 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암(Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) 환자 치료에 대한 포지오티닙의…
불안장애
불안장애
생동 미실시 의약품 약가재평가 일정 5개월 연기
코로나19 상황이 제약업체들의 제네릭 의약품 약가 인하시기를 5개월 이상 연기시켰다. 보건복지부는 약제급여 목록에 있는 기허가 품목 중 생물학적동등성시험…
녹십자웰빙, '지씨웰빙아미노주' 등 2품목 제조업무정지 행정처분
식품의약품안전처는 녹십자웰빙의 '지씨웰빙아미노주' '지씨웰빙뉴라민주' 2품목에 대해 9월 23일부터 12월 22일까지 제조업무정지 3개월의 행정처분을 내렸다. 행정처분 사유는 약사법상 규정된…
확연한 코로나 백신수요 급감...빅파마도 매출·제조↓
올 겨울이 지나면 완전한 일상회복이 가능할거라는 예측이 나오면서, 코로나19 백신 수요가 급감하고 있다. 코로나19 백신의 필요성이 사라지는 셈이다.…
큐라클, 최고재무책임자에 박종현 부사장 영입
신약 개발기업인 큐라클은 최근 박종현 최고재무책임자(CFO)·부사장을 영입했다고 22일 밝혔다. 박종현 신임 부사장은 서울대 국제경제학과를 졸업하고 NH투자증권에서 리서치센터장, 에퀴티세일즈본부장…
제약바이오협-범부처재생의료기술개발사업단, 협력체계 구축키로
한국제약바이오협회는 21일 범부처재생의료기술개발사업단과 재생의료 분야의 발전을 지원하기 위한 업무협약(MOU)을 서울 서초구 제약회관에서 체결했다고 밝혔다. 두 기관은 ▲제약바이오산업 및…