미 FDA '패스트트랙' ...승인까지는 먼 길
일부 제약 바이오 기업들이 미국 FDA의 패스트트랙 제도를 이용해 부풀리기 홍보나 공시로 개인 투자자들을 현혹하고 있다는 우려가 나오고…
K-Pharma
13,122 개의 기사가 있습니다.
5세 미만 영유아에 '화이자 코로나19 백신' 허가
화이자의 코로나19 초기 바이러스 백신이 영유아(6개월~4세)용으로 허가 받았다. 25일 식품의약품안전처 등에 따르면 한국화이자제약이 신청한 6개월에서 4세 영유아용 코로나19…
엔젠바이오 "사우디에 혈액암 정밀진단제품 공급"
차세대 염기서열 분석(NGS) 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오는 사우디아라비아에 혈액암 정밀진단 제품을 국립 의료품 공급기관인 사우디 의료조달청(NUPCO)을 통해 공급한다고…
3조 통풍치료제 시장...신약 글로벌 3상 잇따라 진입
JW중외제약이 통풍치료제 '에파미뉴라드'(코드명 URC102)에 대한 다국가 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 25일 밝혔다. 대만, 유럽 등에도 내년 상반기…
'화이자 보이는 ARS' 서비스 도입
한국화이자제약은 폐암 인식 증진의 달을 맞이해 폐 질환을 앓고 있는 환자들을 위한 ‘화이자 보이는 ARS’ 서비스를 시작한다고 25일…
한국인 혈관 좁아진다... '나쁜 콜레스테롤' 증가 탓
고콜레스테롤혈증
미 FDA, 비소세포폐암 치료제 '포지오티닙' 승인 불허
미국 FDA가 한미약품 파트너사인 미국 스펙트럼사가 개발중인 비소세포폐암치료제 포지오티닙'에 대한 승인 불허 방침을 밝힌 것으로 전해졌다. 한미약품은 파트너사…
초봉 4600만원 현대약품 노조 쟁의 돌입…원인이 오너 3세?
현대약품 노조가 설립 이후 37년만에 처음으로 노동쟁의에 돌입했다. 임금 및 단체협상이 결렬된 데 따른 노동쟁의이지만, 오너 3세인 이상준…
젠큐릭스, 유방암 예후진단서비스 터키 진출
젠큐릭스는 독일에서 개최된 뒤셀도르프 국제의료기기전시회(MEDICA 2022)에서 터키 최고 종합병원으로 알려진 아치바뎀 대학병원(Acibadem Hospital)과 유방암 예후진단 서비스 도입을 확정지었다고…