복제약 가격 40%대로 낮춘다…희귀 질환 신약은 100일 이내 건보 적용
해외보다 비싸다는 지적을 받아온 복제약(제네릭) 가격이 오리지널 대비 40% 수준으로 낮아진다. 보건복지부는 28일 열린 건강보험정책심의위원회(건정심)에 이 같은 내용의…
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셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 캐나다서 승인
셀트리온은 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트(개발명 CT-P42)’에 대해 캐나다 보건부로부터 품목 허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 이 제품은 ‘아일리아(성분명: 애플리버셉트)’의 바이오시밀러다.…
휴온스, 안구건조증 신약 물질 임상 1상서 안전성 확인
휴온스가 안구건조증 신약 후보물질에 대한 임상 1상시험에서 안전성과 내약성을 확인했다. 휴온스는 안구건조증 치료 신약으로 개발 중인 ‘HUC1-394’의 임상…
SK바이오팜, 방사성의약품 후보물질 추가 도입
SK바이오팜은 미국 위스콘신대 기술이전기관(WARF)과 방사성의약품(RPT) 후보물질 ‘WT-7695’의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 도입하는 라이선스-인 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.…
삼성바이오 노사 이견 ‘팽팽’…노조 “내주 법적 대응”
개인정보 유출로 불거진 삼성바이오로직스의 노사 갈등이 법적 분쟁으로 옮아갈 조짐을 보이고 있다. 노조는 사측의 제안을 걷어찼고, 사측은 제시한…
IgA 신증 겨냥 첫 생물학적제제 美 승인…오츠카, 신장병 치료판 흔든다
오츠카가 난치성 신장병인 면역글로불린 A 신증(IgAN) 치료 시장에 ‘퍼스트인클래스(혁신신약)’ 약물을 내놓았다. 미국 식품의약국(FDA)은 질병 진행 위험이 있는 IgAN…
롯데바이오로직스 대표 맡은 오너 3세 신유열
신동빈 롯데그룹 회장의 장남이자 오너 3세인 신유열(39) 글로벌전략실장(부사장)이 롯데바이오로직스 각자 대표를 맡는다. 롯데그룹이 바이오 사업에 힘을 싣는 만큼…
일동제약 위산분비 억제 신약물질, 해외 기술이전 탄력받나
일동제약이 자회사를 통해 진행하던 위산 분비 억제 신약 개발 프로젝트를 넘겨 받았다. 상품화 단계에 다가서자 해외 기술이전을 진두지휘하겠다는…
셀트리온 “짐펜트라, 장내 모든 염증 부위 일관된 치료 효과”
셀트리온의 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'(램시마 피하주사(SC) 제형의 미국 브랜드명. 성분명 인플릭시맙)가 장내 염증 발생 부위와 상관없이 유의미한 치료 효과를…
“한 번 주사로 희귀 근육병 치료”…노바티스 ‘잇비스마’ 美 FDA 승인
노바티스가 척수성 근위축증(SMA) 유전자치료제 ‘잇비스마(성분명 오나셈노진 아베파르보벡)’에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 24일(현지시각) 밝혔다. 이번 승인은 만 2세…