셀트리온, 美서 ‘옴리클로’ 고용량 PFS 제형 허가
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에서 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로(성분명 오말리주맙)’ 300㎎ 프리필드시린지(사전충전형주사제·PFS) 제형에 대해 허가를 받았다고 3일 밝혔다. 옴리클로는…
K-Pharma
13,124 개의 기사가 있습니다.
SK바이오팜, 獨기업서 방사성 동위원소 원료 확보
SK바이오팜은 독일 방사성 동위원소 전문기업 에커트앤지글러로부터 악티늄-225(225Ac)을 공급받기로 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 악티늄-225는 방사성의약품(RPT)의 핵심 원료다. 하지만 전…
JW중외, 통풍신약 ‘에파미뉴라드’ 美 용도 특허…독점 2038년까지
JW중외제약이 통풍치료제 ‘에파미뉴라드(코드명 URC102)’의 용도(용법·용량) 특허를 미국 특허청(USPTO)에서 등록했다고 3일 밝혔다. 물질특허에 더해 핵심 사용 특허까지 확보하며 미국…
JW중외제약 함은경·신영섭 각자대표 체제
JW중외제약은 함은경 JW메디칼 대표이사를 신임 대표이사로 선임했다. 2일 전자공시시스템에 따르면, JW중외제약은 기존 신영섭 대표이사 단독 대표 체제에서 신영섭·함은경…
신세계 펼치는 AI 개발 신약... 기간·비용 절반 이하로 ‘뚝’
신약 개발에 인공지능(AI)을 활용하면서 개발 기간을 통상 10년에서 절반도 안 되는 4년으로 줄인 사례가 나왔다. 또한 임상 3상까지…
빅파마들 치매 신약 개발 잇단 실패... 기회 커지는 국내 바이오텍
최근 존슨앤존슨(J&J)과 노보 노디스크 등 글로벌 제약사들이 알츠하이머 치료제 개발에 난항을 겪자 임상 단계에 진입해 있는 국내 기업들이…
셀트리온, ‘램시마SC’ 칠레 출시…중남미 공립시장 첫 진출
셀트리온이 인플릭시맙 피하주사 제형 치료제 ‘램시마SC’를 칠레에 출시했다. 램시마SC가 중남미 국가 중 공보험 등재 후 공립시장에서 판매를 시작한…
삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 유럽서 판매 시작
삼성바이오에피스가 골질환 치료제 ‘오보덴스(Obodence)’와 ‘엑스브릭(Xbryk)’ 등 2종을 12월과 내년 1월에 유럽에서 순차적으로 직접 판매한다고 2일 밝혔다. 오보덴스·엑스브릭은 글로벌…
‘유전자 쓰기’가 뭐길래… 리제네론, 2200억 투자 희귀병 승부수
글로벌 바이오텍 리제네론이 테세라 테라퓨틱스의 차세대 ‘유전자 쓰기(gene writing)’ 기술에 투자해 알파-1 항트립신 결핍증(AATD) 치료제 개발에 나섰다. 단순…
중증근무력증, ‘울토미리스’ 급여 적용…치료 길 열렸다
중증근무력증 치료제 ‘울토미리스(라불리주맙)’가 이달부터 건강보험 급여를 적용받는다. 기존 스테로이드·면역억제제 중심 치료로는 한계가 컸던 환자들에게 고가의 표적치료 접근성이 열렸다는…