“한국 남성 HPV 감염 인식 낮아…남녀 동시 예방접종 중요”
“남성에서 인유두종바이러스(HPV) 감염과 관련된 암 발생은 꾸준히 늘고 있지만, 여전히 질병 부담과 삶의 질 저하 문제가 과소평가된 상황이다."…
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한미·GC녹십자 파브리병 신약, FDA 희귀의약품 지정
한미약품은 GC녹십자와 공동 연구하고 있는 파브리병 치료 신약 'LA-GLA(코드명 HM15421/GC1134A)'가 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다고 27일 밝혔다. 파브리병은 성염색체로…
지아이이노베이션, 면역항암제 임상시험계획 FDA 승인 획득
지아이이노베이션이 차세대 면역항암제 ‘GI-102’의 미국 임상에 돌입한다고 27일 밝혔다. 지아이이노베이션은 GI-102의 피하주사 제형과 화학항암제·면역항암제 병용요법을 추가한 임상시험계획(IND) 변경안을…
한올바이오파마, 역노화 치료물질 도입에 3200억원 베팅
한올바이오파마가 미국 신약 개발사 ‘턴바이오(Turn Biotechnologies)’와 역노화 후보물질에 대한 독점적 기술 도입 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 계약에…
고바이오랩, 비만치료제 균주 캐나다 특허 등록
마이크로바이옴 신약 개발 전문 기업 고바이오랩은 비만치료제용 균주 ‘KBL983(아커만시아 뮤시니필라)’의 캐나다 특허 등록이 결정됐다고 27일 밝혔다. 인체 마이크로바이옴에서…
치매 늦추는 약 '레켐비' 등장에 진단제 시장도 '시끌'
알츠하이머 표적치료제의 등장으로 치매 환자를 선별하는 방사성의약품 진단제 시장도 함께 이목을 끌고 있다. 지난 24일 알츠하이머 치료제 ‘레켐비(성분명…
삼성바이오에피스, 유럽신장학회서 '에피스클리' 알려
삼성바이오에피스는 지난 23일부터 26일까지 스웨덴에서 열린 유럽 신장학회 연례 학술대회에 현장 부스를 설치하고 이해관계자들과 만났다고 27일 밝혔다. 이를…
가짜 우황 의혹에도 식약처 전수조사 외면...속사정 있나?
불법 우황을 사용한 우황청심원이 유통되고 있다는 의혹이 제기되고 있지만, 의약품 안전 주무 기관인 식품의약품안전처는 남의 일인 양 태연한…
치매 진행 늦출 수 있다?...알츠하이머 신약 '레켐비' 국내 허가
알츠하이머 치매 치료의 개막을 알린 신약 '레켐비(성분명 레카네맙)'가 국내 상륙했다. 미국과 일본, 중국에 이어 세계 네 번째 허가…
현대약품, 여드름 치료제 ‘윈레비’ 국내 품목허가 신청
현대약품이 지난 20일 '윈레비1%크림(클라스코테론)'의 국내 출시를 위한 품목허가신청서(NDA)를 식품의약품안전처에 제출했다고 24일 밝혔다. 원레비1%크림은 이탈리아 제약회사 카시오페아가 개발한 여드름…