소아 독감백신 ‘열성 경련’ 경고…美 FDA, 라벨 변경 요구
미국 식품의약국(FDA)이 사노피, GSK, 아스트라제네카(AZ), CSL 세퀴루스 등 6개 독감(인플루엔자) 백신 품목에 소아 접종 후 발생할 수 있는…
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알테오젠 “이르면 다음주 추가 기술이전”
알테오젠은 피하주사 제형 전환 기술(ALT-B4)을 이르면 다음 주에 추가 기술이전을 할 수 있다고 밝혔다. 이 회사는 2030년까지 상업화…
차바이오텍, LG CNS서 100억원 투자 유치
차바이오텍이 LG CNS로부터 100억원 규모의 투자를 유치했다. 이를 통해 양사는 새로운 디지털 헬스케어 서비스와 플랫폼 구축을 위한 전략적…
여드름 짜다가 생기는 상처 치료 ‘노스카딘겔’ 출시
동아제약은 여드름 압출 후 생긴 상처와 2차 감염 치료를 위한 신제품 ‘노스카딘겔’을 출시했다. 이 제품은 퓨시드산수화물 2%를 함유해…
태광산업에 인수되는 동성제약, 헤어케어 사업 커지나?
석유화학·섬유 기업인 태광산업이 동성제약을 인수한다. 석유화학 업황 부진에 따라 사업 포트폴리오 다변화에 나선 것인데, 태광산업이 뷰티·헬스케어 사업에 방점을…
美 FDA “GLP-1 비만약, 자살 연관성 없다”… 업계 ‘방긋’
미국 식품의약국(FDA)이 비만 적응증을 가진 ‘글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1’ 작용제 계열 약물과 자살과의 연관성에 대해 “관련 없다”는 최종 분석…
제네릭 약가 내리자는데, “안돼요” 완강한 제약사들
약가제도 개편이 코앞으로 다가온 가운데 산업계와 정부·학계의 입장이 평행선을 달리고 있다. 학계에서 국내 제네릭 약가가 높아 조정이 필요하다는…
삼성에피스홀딩스 “매년 1개 이상 신약 임상 진입할 것”
김경아 삼성에피스홀딩스 사장은 "내년부터 임상 단계의 신약 물질을 매년 1개 이상 추가할 것"이라고 밝혔다. 14일(현지시간) 김 사장은 미국…
美 진출 최종 관문에 선 신약 ‘케이캡’, 순항할까?
HK이노엔이 국산 30호 신약 ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’으로 미국 위식도역류질환 시장을 두드리고 있다. 최근 이 회사의 파트너사가 미국 식품의약국(FDA)에 케이캡에…
JP모건 콘퍼런스 단독 발표한 서진석 “시밀러 포트폴리오·신약 개발 확대”
서진석 셀트리온 대표가 ‘2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’(JPMHC)에서 향후 바이오시밀러 포트폴리오를 확대하는 한편 신약 개발에도 박차를 가하겠다는 포부를 내놨다.…