제테마 '제테마더톡신주' 등 보툴리눔 제제 3품목 허가 취소 식품의약품안전처는 수출 전용 의약품을 국가출하승인을 받지 않고 국내에서 판매해 약사법을 위반한 보툴리눔 제제 3개 제품의 품목허가를 12월 16일… 김용주 기자 2022-12-05
한미참의료인상에 전진경·이화의료봉사회 선정 한미약품과 서울시의사회가 공동 제정한 '한미참의료인상' 올해 수상자에 아프리카미래재단 짐바브웨 지부의 전진경 메디칼 디렉터와 이화여자대학교 의과대학 동창회가 발족한 이화의료봉사회가… 김용주 기자 2022-12-05
마땅한 치료제 없는 알츠하이머...다음달 신속허가 나올까? 미국에서 알츠하이머 임상학회(CTAD)가 열리면서 알츠하이머 치료제 개발에 다시 관심이 쏠린다. 신약에 대한 수요가 매우 높지만 마땅한 치료제가 등장하지… 장봄이 기자 2022-12-02
대웅제약, 바이오∙헬스케어 스타트업 발굴 육성 앞장 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 기술 협력에 관심 있는 국내 유망 바이오∙헬스케어 스타트업을 발굴 및 육성하기 위한 '이노베어 공모전' 2기를 실시한다고… 김용주 기자 2022-12-02
모더나 BA.4·5 대응 2가 백신, 식약처 긴급사용승인 획득 모더나는 오미크론 BA.4와 BA.5 함유 2가 백신인 '스파이크박스2주'(엘라소메란, 다베소메란)가 18세 이상에서 코로나19 예방을 위한 백신으로 식품의약품안전처로부터 긴급사용 승인을… 장봄이 기자 2022-12-02
FDA 허가받은 바이오시밀러 가장 많은 기업은? 미국 식품의약국(FDA)에서 바이오시밀러 허가를 가장 많이 받은 기업은 화이자다. 지난 2015년 3월 첫 번째 바이오시밀러 승인이 있은 이후… 장봄이 기자 2022-12-02
한미약품, 서방형 PPI 위염치료제 '에소메졸디알 10mg' 출시 한미약품은 PPI(Proton pump inhibitor) 성분 중 하나인 에스오메프라졸(Esomeprazole)을 서방형으로 개발한 '에소메졸디알서방캡슐'의 저용량 제품(10mg)을 위염치료제로 추가 발매했다고 2일 밝혔다.… 김용주 기자 2022-12-02
"제약바이오 육성·지원 경쟁력 강화 법률 개정안 발의 환영" 국회 보건복지위원회 서정숙 의원이 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법' 개정안을 발의한 것에 대해 제약바이오협회가 환영의 입장을 2일… 최승식 기자 2022-12-02