펙수클루, 위궤양 치료제로 영역 넓힌다…3상 임상시험계획 승인
대웅제약의 위식도역류질환 치료제 펙수클루가 위궤양 치료 영역으로 적응증 확대에 나선다. 23일 전자공시시스템에 따르면 대웅제약은 국산 34호 신약 펙수클루정…
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D&D Pharmatech's New Drug Candidate Approved for Phase 2 Clinical Trial in Multiple Sclerosis in the U.S.
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved the Investigational New Drug (IND) application for the Phase…
GC녹십자·한미약품 "파브리병 신약 美 FDA 임상 1/2상 계획 승인"
GC녹십자와 한미약품은 미국 식품의약국(FDA)에서 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(개발코드명 GC1134A/HM15421)’에 대한 임상 1/2상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 2일 밝혔다. LA-GLA는 GC녹십자와…
GC녹십자 "산필리포증후군 치료제 美 임상 1상 IND 신청"
GC녹십자가 미국 식품의약국(FDA)에 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) 'GC1130A'에 대한 임상 1상 임상시험계획서(IND)와 패스트트랙 지정을 신청했다고…
삼성제약 알츠하이머 치료제, 임상 3상 변경 식약처 승인
식품의약품안전처가 삼성제약의 알츠하이머병 치료제 ‘GV1001’의 국내 3상 임상시험계획(IND) 변경을 승인했다. 삼성제약은 투여 용량군을 단순화하기 위해 기존 0.56mg과 1.12mg…
휴온스 안구건조증치료제 임상 1상 승인
휴온스는 식품의약품안전처에서 안구건조증 치료제 'HUC1-394(NCP112)' 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다. 휴온스는 지난해 6월 식약처에 국내 1상 임상계획을 신청한 바…
에이비엘바이오, 파킨슨병 치료제 미국서 임상 착수
에이비엘바이오(대표 이상훈)는 파킨슨병 등 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 후보물질 ABL301의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획서(IND)를 지난달 30일(미국 동부 시간)…
펩트론 특발성 고혈압치료제 '프리센딘', 미 FDA 임상3상 IND 승인
펩트론은 호주 인벡스社와 공동 개발 중인 특발성 고혈압 치료제 '프리센딘'에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 22일 밝혔다.…
퓨쳐켐, 전립선암 진단제 적응증 추가임상 자진 취하
방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 지난 2월 적응증 추가를 목적으로 신청한 생화학적 재발 전립선암(BRPC) 환자100명을 대상으로 한 국내 임상3상 신청을…
SK바사 코로나19 백신 'GBP510', 부스터샷 임상3상 IND 승인
SK바이오사이언스의 코로나19 백신 'GBP510'가 식품의약품안전처로부터 부스터샷 임상3상 시험계획서(IND)를 승인받았다. SK바이오사이언스는 식품의약품안전전처로부터 '만 18세 이상 성인 450명을 대상으로 면역증강제…