에스티젠바이오, 송도바이오공장 美 FDA cGMP 승인 획득
에스티젠바이오는 자사 송도바이오공장이 미국 식품의약국(FDA) 우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP) 승인을 획득했다고 14일 밝혔다. 이번 승인은 원료의약품(DS)과 무균주사제(PFS) 제조…
GMP(의약품 제조 및 품질관리기준)
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미소정보기술, 식약처 의료기기 제조 GMP 인증 획득
데이터 플랫폼 전문기업 미소정보기술이 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적합 인증을 획득했다고 18일 밝혔다. GMP는 의료기기의 설계부터 개발,…
더블유에스아이, 인트로바이오파마 인수 작업 완료
더블유에스아이가 연매출 200억원 규모 제약사 인트로바이오파마 인수를 완료했다. 더블유에스아이는 인트로바이오파마 인수를 위한 잔금 지급을 마쳤다고 17일 밝혔다. 앞서…
더블유에스아이, 매출 200억대 제약사 인트로바이오파마 인수
의약품·의료기기 유통 기업 더블유에스아이가 제약사 인트로바이오파마를 인수한다. 더블유에스아이는 약 188억원을 투자해 인트로바이오파마 지분 67%를 취득한다고 3일 밝혔다. 인수…
이지케어텍, 식약처 GMP 인증 획득…의료 AI 상용화 가능성↑
이지케어텍이 식품의약품안전처의 ‘의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(GMP 인증)’를 획득했다고 8일 밝혔다. GMP 인증은 의료기기가 출시되기까지 전 과정에…
GMP 위반 제약사, 공장 허가 취소·징벌적 과징금 부과
제약업계의 끊이지 않는 허가사항과 다른 의약품 임의·불법 제조 등의 일탈행위에 대해 식약처가 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 적합 판정…