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8개 업체와 간담회 갖고 수출 활성화 방안 논의

식약처 “글로벌 CDMO 시장 성장세, 국내 기업 적극 지원할 것”

식품의약품안전처가 국내 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 지원을 위해 규제 혁신과 지원 활성화를 예고했다. 식약처는 29일 인천 연수구 롯데바이오로직스 본사에서 국내 CDMO 업체 8곳과 간담회를 가지고 현장 목소리를 청취했다고 밝혔다. 간담회에는 롯데바이오로직스, 싸토리우스코리아바이오텍, 에스티젠바이오, 이연제약, GC셀, 차바이오랩,…

"북미지역 제약바이오 기업들과 라이선싱 협의 중"

GC셀, 美관계사에 항암면역세포치료제 공정기술 이전

GC셀은 미국 관계사이자 세포치료제 CDMO(위탁개발생산) 기업인 바이오센트릭과 항암면역세포치료제인 '이뮨셀엘씨주'의 공정기술 이전 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이뮨셀엘씨주는 고형암(간암)에서 효과가 입증돼 FDA(미국 식품의약국)의 희귀의약품으로 지정된 항암면역세포치료제다. 간암, 뇌암, 췌장암 치료에 대해 희귀의약품 지정을 받았다. 환자의…

아티바 'AB-101' 자가면역질환 최초로 FDA IND승인

GC셀 "美 관계사 루푸스신염치료제, FDA 패스트트랙 지정"

GC셀은 미국 관계사 아티바바이오테라퓨틱스(이하 아티바)가 개발 중인 루푸스 신염 치료제 'AlloNK(개발 코드명 AB-101)'가 항암제 '리툭시맙' 또는 '오비누투주맙'과의 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA)에서 패스트트랙 지정을 받았다고 23일 밝혔다. 루푸스 신염은 만성 자가면역질환인 전신 홍반성 루푸스의 합병증이다. 루푸스 환자 중 약…

첨단재생의료법 개정안 통과 환영

GC셀, "세포유전자 체료제 개발 가속화 할 것"

GC셀은영(이하 첨생법) 개정안이 지난 1일 국회 본회의를 통과한 가운데 자사 파이프라인 임상, 상업화에 속도를 낼 계획이라고 5일 밝혔다. 2020년 8월 첨단재생의료·첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률(첨생법)이 시행됐다. 그러나 중증 희귀 난치성 환자에게만 연구 목적으로 사용할 수 있다는 한계점이 있었다. 이번 첨생법 개정안에 따라 중증…

GC셀 美관계사, 380억원 시리즈A 투자 유치

GC셀은 관계사인 미국 바이오센트릭이 이달 진행한 시리즈A(초기 투자) 펀딩에서 총 2920만 달러(약 382억원) 규모 투자금 유치에 성공했다고 4일 밝혔다. 이번 유치 자금은 세포치료제 개발과 생산시설 강화, 첨단기술 투자, 글로벌 전문인력 확보에 사용될 예정이다. 바이오센트릭은 세포·유전자 치료제 공정 개발과 제조에 특화된 역량을 갖춘…

루닛 스코프 활용해 AB-201 후향적 연구 진행

GC셀·루닛, 세포치료제 공동연구 계약 체결

GC셀은 의료 인공지능기업 루닛과 신약 후보물질 'AB-201'의 공동연구·공급계약을 맺었다고 21일 밝혔다. 지씨셀은 이번 계약을 통해 루닛이 개발 중인 AI 바이오마커 '루닛 스코프 IO'를 활용해 AB-201의 후향적 연구를 진행할 예정이다. 루닛 스코프를 활용하면 수치화된 데이터를 통해 유방암 예후인자인 HER2 발현율을…

GC셀, CDMO 협력사 초청 네트워킹 행사

GC셀은 세포·유전자치료제(CGT)에 특화된 위탁개발생산(CDMO) 사업부문의 협력사를 초청해 네트워크데이를 개최했다고 20일 밝혔다. GC셀은 19일 경기도 용인에 위치한 본사에서 약 30여곳의 협력사, 60여명의 관계자를 초청해 GMP(우수의약품 제조·품질관리기준) 시설 투어 및 플랜트를 소개하고 CGT에 특화된 CDMO서비스 수행 경험 등을…

미국 관계사 아티바, 자가면역질환에 대한 최초의 동종 NK세포치료제 임상 승인

美 FDA , GC셀 'NK세포치료제' 루푸스 신장염 IND 승인

GC셀(대표 제임스박)은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 아티바)가 미국 FDA로부터 NK세포치료제 'AB-101'의 루푸스 신장염(lupus nephritis, LN) 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다. 이번 IND승인은 자가면역질환에서 동종 CAR-T 또는…

GC셀 전지원 마케팅 책임자, 한독 김미연 사장, 유한 이영미 부사장

'유리천장' 깨지는 제약업계 … 여성임원 영입 활발에 영향력도 커져

남성중심의 보수적이라는 조직이라는 지적을 받아 온 제약업계에 굳건했던 유리천장이 깨지고 있다. 유리천장은 여성이 충분한 갖추고 있지만 조직 내의 일정 서열 이상으로 오르지 못하게 하는 '보이지 않는 장벽(invisible barrier)을 은유적으로 표현한 말이다. 최근 제약업계에 따르면 글로벌 진출을 추진하는 상위 제약사를 중심으로 여성 임원…

머크, BMS 등 글로벌제약사 두루 거친 제약바이오 전문가

GC셀, 제임스박 신임 대표이사 내정

GC셀은 9일 이사회를 통해 제임스박 대표이사를 내정했다고 밝혔다. 제임스박 대표이사 내정자는 캘리포니아대학 데이비스캠퍼스에서 화학공학을 전공하고, 컬럼비아 대학에서 산업공학 석사학위를 취득했다. 이후 머크, BMS(브리스톨 마이어스 스퀴브) 등 빅파마를 거쳐 2015년부터 최근까지 삼성바이오로직스에서 글로벌영업센터 부사장을 역임한 글로벌 제약바이오…

제대혈 유래 NK세포치료제…강력한 항암효과 유도

美 아티바, NK세포치료제 'AB-101' FDA 패스트트랙 지정

GC셀의 미국 관계사 아티바는 31일(현지시간) 미국 FDA로부터 NK세포치료제 ‘AB-10'이 패스트트랙으로 지정됐다고 밝혔다. 아티바는 현재 미국에서 CAR-T치료에 실패한 환자 포함 재발/난치성 B세포 비호치킨 림프종 환자를 대상으로 AB-10과 리툭시맙 병용 1/2상 임상을 진행중이다. AB-101은 GC셀이 아티바에 기술이전한…

GC셀-아티바의 4번째 파이프라인…한미 동시개발 위해 GC셀 국내 임상 주도

GC셀, 美 아티바에 T세포 림프종 치료제 'AB-205' 기술 수출

GC셀(대표 박대우)은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, Inc., 아티바)와 T세포 림프종 치료제 후보물질 'AB-205'에 대한 기술수출 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 'AB-205'는 T세포 림프종에서 발현하는 CD5를 타깃하는 키메라 항원 수용체(Chimeric Antigen…

유전자 조작없이 혈액암·고형암 치료 활용 가능성 확인

GC셀 관계사 아티바 NK세포치료제 'AB-101', 전임상 결과 발표

GC셀 관계사 미국 아티바는 동종 NK세포 치료제 후보인 'AB-101'에 대한 전임상 데이터를 미국 면역암학회(SITC)에서 발표했다고 11일 밝혔다. 미국 면역암학회(SITC)는 8일부터 12일까지(현지시간) 미국 보스턴에서 개최된다. AB-101은 GC셀이 아티바에 기술이전한 NK세포 플랫폼 기술로서 유전자조작 없는, 동종, 기성품형태의…

GC셀·아티바, 고형암 'CAR-NK세포치료제' 미국 1·2상 승인

GC셀의 미국 관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘AB-201’의 1·2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 21일 발표했다. AB-201은 사람상피세포증식인자수용체 2형(HER2) 과발현 유방암, 위암 등 고형암을 표적하는 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제다. 환자…

세포치료제 임상 디자인·개발계획 등 수립 업무 담당

GC셀, 개발본부장에 임상시험 전문가 방성윤씨 영입

GC셀(대표 박대우)은 임상시험 전문가 방성윤씨를 개발본부장을 영입했다고 18일 밝혔다. 방성윤 신임 개발본부장은 서울대학교에서 학사/석사를 마치고 차의과학대학교에서 보건학 박사학위를 취득했다. 글로벌 CRO기업 한국파렉셀(PAREXEL International Korea)에서 오퍼레이션 대표, 분당차병원 글로벌리서치 센터장 겸 교수를 거친 뒤…

상반기 누적 매출 1395억원·영업이익 411억원

GC셀, 2분기 매출액 557억원·영업이익 50억원

GC셀(대표 박대우)은 2022년 2분기 연결기준 매출액은 전년 동기 대비 91% 증가한 557억원, 영업이익은 278% 증가한 50억원, 순이익은 126% 늘어난 31억원을 기록했다고 1일 공시했다. 사업부문별로 보면 캐시카우인 검체검사사업 매출이 전년 동기 대비 33% 증가했고, 바이오물류 사업은 74% 늘었다. 또 아티바, MSD(머크) …

CAR-T, CAR-NK세포치료제에 HLA-G(면역관문인자)활동 억제하는 항체 접목

HK이노엔-GC셀, 차세대 세포치료제 공동개발 돌입

HK이노엔(HK inno.N)과 GC셀은 지난 달 30일 서울 중구 을지로 HK이노엔 서울사무소에서 세포치료제 공동연구개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 양사는 HLA-G 타깃 기반 플랫폼을 활용해 고형암에 우수하게 작용하는 면역항암 세포치료제를 개발한다는 계획이다. HK이노엔은 HLA-G 타깃 항체의 단편을 접목한 CAR-T…

GC셀, 희귀난치성 'T세포 림프종' 혁신신약 도전

GC셀은 최근 T세포(면역세포) 림프종 치료제 후보물질 'CT205A(CD5 CAR-NK)'를 자사 파이프라인에 추가했다고 28일 밝혔다. CT205A는 T세포 림프종에서 발현하는 CD5(분자)를 타깃하는 키메라 항원 수용체(CAR)를 장착한 동종 제대혈 유래 NK세포치료제다. GC셀의 독자적인 CAR-NK플랫폼을 활용한 CT205A는 자가…

GC셀, 2022 굿디자인웹 디자인 어워즈 수상

GC셀은 자사 공식 홈페이지가 ‘2022 굿디자인웹 디자인 어워즈(GDWEB Design Awards)’에서 제조 부문 위너프라이즈를 수상했다고 14일 밝혔다. 굿디자인웹 디자인 어워즈는 지디웹(GDWEB)에서 주관하는 국내 웹사이트 및 모바일 어플리케이션 디자인 시상식이다. 출품작의 심미성, 조형성, 사용성, 디자인 전략, 창의성 등을 평가해…