NASH 최초 신약 등장 물거품?…허가 재도전에도 '빨간불'
상반기 예상되던 최초의 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제의 허가 전망에 먹구름이 꼈다. 신약 신청서 제출이 가장 빨랐던 인터셉트의 ‘오칼리바(성분명 오베티콜산)'가…
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중증 알레르기 치료 스프레이, FDA 최초 승인 앞둬
미국 식품의약국(FDA)의 외부자문위원회가 중증 알레르기 반응에 대한 비강 스프레이 치료제인 네피(Neffy)의 승인 권고를 의결했다. FDA 폐-알레르기 약물 자문위원의…
집중력 향상? 중독 문제 수면위로...ADHD 치료제 오남용 관리 돌입
각성제 등 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료제의 오·남용 문제에 대해 강력한 주의 조치가 내려진다. 각성제를 ‘공부 잘하는 약’으로 둔갑시켜 오남용하는…
치매 불안증 치료제 등장, 조현병약 ‘렉설티’ 처방 영역 확대
조현병 및 우울증 치료제 ‘렉설티(성분명 브렉스피프라졸)’가 알츠하이머 치매 분야 최초의 불안·발작 치료제로 처방 영역을 넓혔다. 렉설티는 덴마크 제약사…
먹는 '마이크로바이옴' 치료제 시대 개막...FDA 최초 허가
장내 미생물을 이용한 최초의 먹는 마이크로바이옴 치료제가 글로벌 허가 문턱을 넘었다. 경구용 치료제로는 첫 사례다. 미국 식품의약국은 26일(현지시간)…
항암제 명가 노바티스가 투자한 면역항암제, 위암 시장 주목
노바티스가 공동개발을 맡은 새로운 면역항암제가 난치성 위암을 타깃으로 도전장을 던진다. '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'와 '옵디보(성분명 니볼루맙)' 등이 항암제 시장 패러다임…
미국, 코로나19 2가백신 1회만 접종해도 인정
미국 보건당국은 2차례 접종하는 코로나19 mRNA 원조 백신 접종 프로그램을 단계적으로 폐지하고 지난해 가을 출시된 2가백신을 1차례만 접종하는…
반복되는 빈혈... ‘골수형성이상증후군’?
흔한 빈혈 증세를 동반하는 악성 혈액질환 '골수형성이상증후군(MDS)' 분야에 새로운 치료제의 도입이 눈길을 끈다. 수혈과 항암치료 외엔 기댈 수…
조현병약 '렉설티', 치매 불안·발작 치료제로 추가 승인 임박
알츠하이머 치매 분야 최초의 불안·발작 치료제로 시장 진입에 시동을 거는 조현병 치료제 '렉설티(성분명 브렉스피프라졸)'의 허가에 파란불이 켜졌다. 오는…
알츠하이머 치매 최초 불안·발작 치료제 나오나 '시장진입 예고'
조현병 치료제 '렉설티(성분명 브렉스피프라졸)'가 알츠하이머 치매 환자에 불안 발작증 완화제로 처방 적응증이 확대될 수 있을지 이번 주 판가름날…