코에 '칙' 뿌리는 편두통 치료제, FDA 승인
미국 식품의약국(FDA)이 화이자의 비강 스프레이 편두통 치료제를 새로 승인했다고 미국 뉴욕타임스(NYT)가 10일(현지시간) 보도했다. 화이자가 인수한 바이오헤븐이 개발한 급성…
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원칙 따지는 사이, 환자는 죽을 수도 있는데…
2002년 고려대안암병원에 아시아 최초로 3차원 심장 영상판독기가 설치됐고 이에 따라 부정맥의 정밀한 치료가 가능해졌다. 운이 좋았는지 당시 의료기기에…
셀트리온 "휴미라 시밀러 '유플라이마' FDA 허가 5월까지 완료"
셀트리온이 자가면역질환 치료제인 휴미라의 바이오시밀러 제품 '유플라이마(CT-P17)' 미국 허가지연과 관련해 오는 5월까지 마무리 지을 예정이라고 발표했다. 미국 식품의약국(FDA)의…
FDA 최초 P-CAB계열 치료제, 출시 지연 이유는?
미국 패썸 파마슈티컬스(Phathom Pharmaceuticals)의 헬리코박터 파일로리 감염 치료제인 '보퀘즈나(Voquezna, 보노프라잔)'가 지난해 미국 식품의약국(FDA) 허가 이후, 보충 승인 절차에서…
국산 '알약' 치매약 3상 돌입
알츠하이머 신약 개발 임상 3상에 돌입한 국내 바이오업체 아리바이오가 삼진제약과 독점 판매권 계약을 체결했다. 개발 중인 알츠하이머 임상의…
플라즈맵, 美어답티브엔도와 내시경 멸균솔루션 체결
바이오 플라즈마 딥테크기업 플라즈맵은 지난 1일 미국 내시경 제조회사인 '어답티브엔도'(AdaptivEndo)와 업무 협약(MOU)를 체결했다고 발표했다. 어답티브엔도는 지난 2018년 설립한…
폐암 치료제 '엑스키비티'... "생존기간 2년까지 늘려"
한국다케다제약이 비소세포폐암 치료제 '엑스키비티'(모보서티닙숙신산염)를 국내에 선보였다. 엑스키비티는 국내에서 허가받은 표피성장인자 수용체(EGFR) 엑손20 삽입변이 비소세포폐암 표적치료제 가운데 유일한 경구(먹는)…
美 아티바, NK세포치료제 'AB-101' FDA 패스트트랙 지정
GC셀의 미국 관계사 아티바는 31일(현지시간) 미국 FDA로부터 NK세포치료제 ‘AB-10'이 패스트트랙으로 지정됐다고 밝혔다. 아티바는 현재 미국에서 CAR-T치료에 실패한 환자…
유방암 치료제서 밀린 '투키사', 대장암 치료제로 확대
유방암 약물인 미국 시젠(seagen)의 '투키사'가 대장암 치료제로 치료 대상을 확대하는데 성공했다. 대장암 치료제로서 식품의약국(FDA) 가속승인을 받으며 새로운 매출…
2가백신 '허혈성뇌졸증' 위험?... "가능성 극히 낮다" 접종 유지
미국에서 화이자의 코로나19 백신 부작용 문제에 대해 '매우 가능성이 낮은 위험'이라고 결론 내렸다. 최근 화이자의 2가 백신 접종이…