로슈, 항암 신약 '가브레토' 미국 허가 자진 철회 이유는?
다국적제약기업 로슈가 항암제 신약 '가브레토(성분명 프랄세티닙)'의 갑상선암 적응증을 자진 철회했다. 3년 전 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가속승인을 획득했으나, 최근 정식승인을…
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황반변성 주사제 '아일리아 8mg' 허가 차질...FDA "제조설비 문제"
황반변성 치료제 '아일리아(성분명 애플리버셉트)'의 고용량 제형이 제조 설비 문제를 지적받으며 글로벌 허가에 진통을 겪고 있다. 개발사인 리제네론과 바이엘은…
먹는 약으로 뇌종양 치료 가능할까?...표적 신약 대기 중
뇌종양 환자 치료에 경구용 표적치료제를 사용하는 시대가 가시권에 들었다. 강력한 독성반응을 일으켜 정상 세포까지 사멸시키는 현행 항암화학요법이나 방사선…
알츠하이머 치매 신약 '레켐비' 허가, 9부 능선 넘었다
베타 아밀로이드 단백을 타깃하는 알츠하이머 치매 신약 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’의 글로벌 허가 결정이 9부 능선을 넘게됐다. 정식승인을 위해 모인…
알츠하이머 치매 신약 허가 '파란 불'...‘레켐비' 어떤 약?
난공불락(難攻不落)의 영역으로 여겨지는 알츠하이머 치매 분야에 표적치료제의 진입이 앞당겨질 전망이다. 질병 발생의 주요 원인으로 지목되는 베타 아밀로이드 단백을…
면역항암제 '젬퍼리' 자궁내막암 적응증 정식승인 전환
GSK의 면역항암제 '젬퍼리(성분명 도스탈리맙)'가 자궁내막암을 적응증으로 정식 허가를 획득했다. 6일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)은 면역항암제 젬퍼리의 자궁내막암 적응증 허가와 관련해…
RSV 감염, 백신 접종 시대 열리나...백신·항체약 허가 줄이어
이렇다 할 예방법과 치료법이 없었던 호흡기세포융합바이러스(RSV)의 백신 상용화 작업이 급물살을 탈 전망이다. 올해 5월 다국적 제약기업 글락소스미스클라인(GSK)의 RSV…
공급 부족 사태...세마글루타이드 합성의약품 '부작용 주의보'
GLP-1 수용체 작용제 계열 당뇨약과 비만약이 뜨거운 인기에 힘입어 공급 부족 사태를 겪는 가운데, 대체 조제된 합성의약품 사용에…
비만약 '위고비' 겨냥한 신약 '마운자로'...체중 감소 압도적 평가
주 1회 비만 치료제 '위고비(성분명 세마글루티드)'의 체중 감소 효과를 압도하는 동일 계열 신약 '마운자로(성분명 틸제파티드)'의 시장 진입이 주목된다.…
치료법 없는 희귀 유전성 피부질환에 최초 신약 등장
치료법이 전무한 중증 난치성 피부질환에 최초의 유전자 치료제가 탄생했다 일주일에 한 번 피부에 바르는 젤 형태의 해당 유전자…