면역항암제 '젬퍼리' 자궁내막암 적응증 정식승인 전환
GSK의 면역항암제 '젬퍼리(성분명 도스탈리맙)'가 자궁내막암을 적응증으로 정식 허가를 획득했다. 6일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)은 면역항암제 젬퍼리의 자궁내막암 적응증 허가와 관련해…
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RSV 감염, 백신 접종 시대 열리나...백신·항체약 허가 줄이어
이렇다 할 예방법과 치료법이 없었던 호흡기세포융합바이러스(RSV)의 백신 상용화 작업이 급물살을 탈 전망이다. 올해 5월 다국적 제약기업 글락소스미스클라인(GSK)의 RSV…
공급 부족 사태...세마글루타이드 합성의약품 '부작용 주의보'
GLP-1 수용체 작용제 계열 당뇨약과 비만약이 뜨거운 인기에 힘입어 공급 부족 사태를 겪는 가운데, 대체 조제된 합성의약품 사용에…
비만약 '위고비' 겨냥한 신약 '마운자로'...체중 감소 압도적 평가
주 1회 비만 치료제 '위고비(성분명 세마글루티드)'의 체중 감소 효과를 압도하는 동일 계열 신약 '마운자로(성분명 틸제파티드)'의 시장 진입이 주목된다.…
치료법 없는 희귀 유전성 피부질환에 최초 신약 등장
치료법이 전무한 중증 난치성 피부질환에 최초의 유전자 치료제가 탄생했다 일주일에 한 번 피부에 바르는 젤 형태의 해당 유전자…
NASH 최초 신약 등장 물거품?…허가 재도전에도 '빨간불'
상반기 예상되던 최초의 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제의 허가 전망에 먹구름이 꼈다. 신약 신청서 제출이 가장 빨랐던 인터셉트의 ‘오칼리바(성분명 오베티콜산)'가…
중증 알레르기 치료 스프레이, FDA 최초 승인 앞둬
미국 식품의약국(FDA)의 외부자문위원회가 중증 알레르기 반응에 대한 비강 스프레이 치료제인 네피(Neffy)의 승인 권고를 의결했다. FDA 폐-알레르기 약물 자문위원의…
집중력 향상? 중독 문제 수면위로...ADHD 치료제 오남용 관리 돌입
각성제 등 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료제의 오·남용 문제에 대해 강력한 주의 조치가 내려진다. 각성제를 ‘공부 잘하는 약’으로 둔갑시켜 오남용하는…
치매 불안증 치료제 등장, 조현병약 ‘렉설티’ 처방 영역 확대
조현병 및 우울증 치료제 ‘렉설티(성분명 브렉스피프라졸)’가 알츠하이머 치매 분야 최초의 불안·발작 치료제로 처방 영역을 넓혔다. 렉설티는 덴마크 제약사…
먹는 '마이크로바이옴' 치료제 시대 개막...FDA 최초 허가
장내 미생물을 이용한 최초의 먹는 마이크로바이옴 치료제가 글로벌 허가 문턱을 넘었다. 경구용 치료제로는 첫 사례다. 미국 식품의약국은 26일(현지시간)…