GSK 블렌렙 부활? "다발골수종 진행 지연 효과 확인"
글로벌 제약사 글락소스미스클라인(GSK)의 다발성 골수종 치료제 ‘블렌렙(Blenrep)’이 혈액암 환자의 사망 위험을 줄였다는 긍정적 데이터가 보고됐다. 앞서 블렌렙(성분명 벨란타맙마포도틴)의…
FDA 허가
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HLB 간암치료제, 美FDA 승인 불발
HLB의 표적항암제 ‘리보세라닙’의 미국 식품의약국(FDA) 허가가 무산됐다. 진양곤 HLB 회장은 17일 리보세라닙과 중국 항서제약 ‘캄렐리주맙’의 병용요법에 대해 FDA의…
오상헬스케어, 美연속혈당측정기 개발 기업에 투자 발표
체외진단 전문 기업 오상헬스케어가 미국 연속혈당측정기(CGM) 개발 기업 ‘알레 헬스(Allez Health)’와 지분 투자 계약을 체결하고 투자금을 납입했다고 26일…
"유한양행 1분기 기대이하...하반기엔 회복 모멘텀"
지난 1분기, 시장의 기대보다 다소 저조한 매출을 기록한 유한양행에 대해 하반기를 주목해야 한다는 증권가 분석이 나왔다. 다올투자증권 이지수·임도영…
청진기 갖다대면 심부전 예측? 美FDA, AI 솔루션 허가
미국 식품의약국(FDA)이 청진기와 연동해 심부전을 사전에 포착할 수 있는 인공지능(AI) 솔루션을 허가했다고 2일(현지시간) 밝혔다. 심부전 진단 관련 AI…
뷰노, ‘뷰노메드 딥카스’ 미국 상표권 등록 완료
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노가 AI 기반 심정지 예측 의료기기 ‘뷰노메드 딥카스’의 미국 상표권 등록을 마쳤다고 3일 밝혔다. 뷰노메드…
셀트리온 짐펜트라 美출시... “내년 매출 1조원 목표”
셀트리온이 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사 제형 ‘짐펜트라’를 미국 전역에 성공적으로 출시했다고 18일 밝혔다. 짐펜트라는 셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의…
미네르바 조현병 치료제, FDA 재심사서도 승인 거부
미국 식품의약국(FDA)이 미네르바 뉴로사이언스의 조현병 치료 후보물질 ‘롤루페리돈’의 승인을 또다시 거부했다. 27일(현지시간) 로이터통신 등 현지 언론에 따르면 FDA는…
"머스크도 심으려나" 뇌에 칩 심은 환자, 진짜 '텔레파시' 쏠까?
텔레파시가 가능한 세상을 향한 일론 머스크의 계획이 본격 첫 발을 뗐다. 일론 머스크 테슬라 CEO는 자신이 소유한 스타트업…
루닛 유방암 검진 AI 솔루션, 美서 판매 개시
지난해 말 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득한 ‘루닛 인사이트 DBT’가 허가 후 2개월만에 미국 내 판매를 시작했다. 루닛은 미국의…