알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 유럽 허가 '청신호'
알테오젠이 유럽 의약품 시장 진출을 위한 첫 관문을 통과했다. 바이오의약품 개발기업 알테오젠은 자사가 개발한 아일리아 바이오시밀러 ‘아이럭스비(ALT-L9)’가 유럽…
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“효능에 비해 부작용 커” 레카네맙 유럽 허가 ‘빨간불’
에자이와 바이오젠이 공동 개발한 알츠하이머 치료제 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’의 유럽 허가에 제동이 걸렸다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 최근 레카네맙의 유럽…
셀트리온 “램시마SC, 유럽 CHMP서 증량 허용 등 권고받아”
셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘램시마SC’의 투여 요법 추가과 용량 증량 허용을 위한 변경 허가 신청에 ‘승인 권고’ 의견을…