경보제약, 아산공장 美 FDA 현장 실사 통과
경보제약은 미국식품의약국(FDA)의 생산 현장 실사에서 VAI(Voluntary Action Indicated) 등급을 받으며 통과했다고 18일 밝혔다. 이번 실사는 경보제약 충남 아산공장에서…
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10년 만에 급여 문턱 넘은 ‘아뎀파스’…폐동맥고혈압 치료 새 전기
바이엘의 폐동맥고혈압 치료제 ‘아뎀파스(성분명 리오시구앗)’가 오는 6월 1일부터 건강보험 급여 적용을 받는다. 국내 허가 10년 만에 요양급여가 인정되면서,…
에스티젠바이오, 송도바이오공장 美 FDA cGMP 승인 획득
에스티젠바이오는 자사 송도바이오공장이 미국 식품의약국(FDA) 우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP) 승인을 획득했다고 14일 밝혔다. 이번 승인은 원료의약품(DS)과 무균주사제(PFS) 제조…
대웅바이오 "바이오의약품 위탁생산 본격화"
대웅바이오는 바이오의약품 생산 능력을 확보하기 위해 우수의약품 제조·관리 기준(cGMP) 수준의 바이오 공장을 구축하고, 미생물 기반 바이오의약품 위탁생산(CMO) 사업…
유한양행, 글로벌 CDMO 경쟁력 강화…자회사 원료의약품 생산시설 신축
유한양행의 원료의약품 생산 자회사인 유한화학(대표 서상훈)은 지난 1일 경기도 화성시 마도면 소재 화성공장에서 HB동 기공식 행사를 개최했다. 유한화학…
한림제약 점안제 공장, 미 FDA cGMP 인증 획득
한림제약(대표이사 김재윤, 김정진)은 최근 미국 FDA로부터 무균점안제 완제의약품 제조 및 품질관리기준에 대해 현행 우수의약품 제조 및 관리기준(cGMP, Current…
한독 음성공장, 8회 연속 '녹색기업' 지정
한독(대표이사 김영진, 백진기)은 음성 생산공장이 9월 2일 원주지방환경청으로부터 8회 연속 녹색기업으로 재지정됐다고 밝혔다. 2000년 최초로 녹색기업에 지정됐으며 이번…
에스티팜 '올리고 제조소', 美 FDA cGMP 인증 확득
에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 아시아 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 올리고 제조소 cGMP(Current Good Manufacturing Practice, 우수의약품품질관리기준) 인증을 7월 29일 획득했다고…