뉴로핏, 뇌 분석 소프트웨어 의료기기 美 FDA 허가 획득
인공지능(AI) 솔루션 전문 기업 뉴로핏은 자사 뇌 영상 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아’가 미국 식품의약국(FDA)의 시판 전 허가(510k clearance)를…
510k(시판 전 허가)
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에이아이트릭스 입원환자 모니터링 솔루션, FDA 인증 획득
의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스는 자사 입원 환자 모니터링 소프트웨어 ‘바이탈케어’가 미국 식품의약국(FDA)의 ‘시판 전 허가(510(k) Clearance)’를 획득했다고 6일…
美 FDA ,시지바이오 척추 임플란트 '어드밴스드 럼픽스' 승인
바이오 재생의료 기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 척추교정용 임플란트 및 수술 기구 어드밴스드 럼픽스 척추 고정 시스템(Advanced LumFix Spinal Fixation…