FDA 허가받은 바이오시밀러 가장 많은 기업은?
미국 식품의약국(FDA)에서 바이오시밀러 허가를 가장 많이 받은 기업은 화이자다. 지난 2015년 3월 첫 번째 바이오시밀러 승인이 있은 이후…
휴미라
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내년 3개 글로벌 의약품 특허만료...시밀러 경쟁 활활
내년 글로벌 바이오시밀러(복제약) 경쟁이 본격화될 전망이다. '휴미라(아달리무맙)'를 비롯해 '티사브리(나탈리주맙)', '스텔라라(우스테키누맙)' 등 3개 바이오 의약품이 특허 만료될 예정이다. 특히…
삼성바이오로직스 3분기 누적 매출 2조원 돌파…제약바이오기업 최초
삼성바이오로직스가 CDMO(위탁개발생산) 사업 호조에 힘입어 제약바이오업체로서는 처음으로 3분기만에 매출 2조원을 돌파했다. 삼성바이오로직스(대표이사 존 림)는 26일 공시를 통해 2022년…
27조 '휴미라' 내년 시밀러 경쟁...국내 바이오사 경쟁력은?
2012년 이후 전세계 의약품 매출 1위를 유지한 애브비의 자가면역질환 치료제 '휴미라(성분명 아달리무맙)'가 특허만료를 앞두고 있다. 내년부터 본격적으로 형성될…
삼바에피스 "고농도 휴미라 바이오시밀러, FDA 허가"
삼성바이오에피스는 15일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 휴미라 바이오시밀러 '하드리마'(SB5, 성분명 아달리무맙)의 고농도 제형(100 mg/mL) 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. SB5는 류마티스…
9년간 전세계 매출 1위 '휴미라' 밀어낸 의약품은?
지난해 전세계에서 매출을 가장 많이 낸 의약품은 화이자와 바이오엔테크가 개발한 코로나19 백신인 '코미나티'였다. 코로나19 팬데믹에서 수혜를 제대로 누렸다는…
빅파마들의 놀이터 '미국 시장' 진출하려면?
국내 의약품 수출액은 코로나 시국에도 증가했다. 2020년 기준 10조 원 규모로, 전년 대비 62.5% 증가했다. 2017년부터 매년 기록적인…
셀트리온, '휴미라' 바이오시밀러 1상에서 유사성 확인
셀트리온이 '휴미라' 바이오시밀러(CT-P17)에서 오리지널과 유사성을 확인했다. 셀트리온은 10일(현지시간) 미국 애틀란타에서 개최된 '2019 미국류마티스학회'에서 자가면역질환 치료제 '휴미라'(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러…
삼성바이오에피스, 유럽 바이오시밀러 시장 우위 점해
삼성바이오에피스가 유럽 바이오시밀러 시장에서 순항하고 있다. 의약품 시장조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 2019년 1분기 유통물량 집계 기준 삼성바이오에피스의 '임랄디'가…
삼성바이오, 바이오시밀러 유럽서 6000억 매출...임랄디 '두 달만에 180억'
삼성바이오에피스가 개발한 바이오시밀러 임랄디가 유럽 첫 분기 매출 성적표를 받았다. 출시 약 두 달여 만에 매출 1670만 달러(약…