셀트리온, 美 바이오텍과 손잡고 '휴미라'바이오시밀러 경구제형 개발 착수
셀트리온은 미국 캘리포니아 산호세(San Jose)에 기반을 둔 바이오텍 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics, 라니)사와 '경구형 아달리무맙(개발명: RT-105)' 개발을 위한 계약을…
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노바티스 건선약 '코센틱스' 화농성 한선염 적응증 확대 임박
노바티스의 건선 치료제 '코센틱스(성분명 세쿠키누맙)'가 신규 처방 적응증 확대에 돌입한다. 치료 옵션이 부족한 화농성 한선염(Hidradenitis suppurativa) 분야가 대상으로…
빅파마 매출 지각 변동...키워드는 '코로나·면역항암제·컨슈머사업'
바이오 제약기업 역사상 처음으로 연 매출 1000억 달러(한화 132조 8300억 원)를 돌파한 기업이 나왔다. 지난해 코로나19 치료제로 특수를…
셀트리온 "휴미라 시밀러 '유플라이마' FDA 허가 5월까지 완료"
셀트리온이 자가면역질환 치료제인 휴미라의 바이오시밀러 제품 '유플라이마(CT-P17)' 미국 허가지연과 관련해 오는 5월까지 마무리 지을 예정이라고 발표했다. 미국 식품의약국(FDA)의…
프레스티지바이오파마, ‘휴미라 시밀러’ 헝가리 1상 승인
항체 바이오의약품 전문기업 프레스티지바이오파마는 헝가리에서 휴미라 바이오시밀러 PBP1502의 글로벌 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. 임상 1상…
'암제비타'로 시장선점 노리는 암젠, 바이오시밀러 사업 키워
글로벌 제약사인 암젠이 미국 시장에서 첫 번째 휴미라 바이오시밀러인 '암제비타'를 선보이며 시장 선점에 나섰다. 경쟁사보다 5개월 정도 먼저…
'휴미라' 시밀러 출시 시작...2028년 매출 1위 지각변동
글로벌 매출 1위 의약품인 '휴미라'의 바이오시밀러가 이달부터 출시를 본격화하면서 휴미라 시장에 대한 잠식이 시작됐다. 휴미라의 누적 매출액은 갈수록…
이수앱지스, 면역항암제 '옵디보' 시밀러 러시아에 기술이전
이수앱지스는 면역항암 치료제 옵디보(니볼루맙)의 바이오시밀러로 개발 중인 'ISU106'을 러시아 제약사 알팜(R-PHARM)사로 기술 이전하는 계약을 체결했다고 17일 공시를 통해…
셀트리온, EMA에 휴미라시밀러 '저용량' 제형도 허가 신청
셀트리온은 지난 5일 유럽의약품청(EMA)에 휴미라(아달리무맙) 바이오시밀러 '유플라이마'(CT-P17)의 20mg/0.2mL 용량 제형을 추가하는 품목변경 허가 신청을 했다고 16일 밝혔다. 기존…
'휴미라·코로나 백신' 잇는 올해 글로벌 매출 1위 약품은?
올해 글로벌 매출 1위 제품은 머크의 면역항암제 '키트루다'가 차지할 것으로 전망된다. 지난해에는 코로나19 백신인 화이자의 '코미나티'가 장기간 1위를…