"약가 참조국 추가...국내 신약 도입 지연시킬 것"
다국적제약업계가 국내의 약가 참조국에 캐나다와 호주가 추가되자 중증·희귀질환 치료제의 도입이 지연돼 신약 접근성을 악화시킬 수 있다는 입장을 냈다.…
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프레스티지 “FDA에 허셉틴시밀러 허가 위한 Type-4미팅 신청”
프레스티지바이오파마는 허셉틴 바이오시밀러 'HD201'의 판매 허가 획득을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 바이오의약품 허가신청(BLA) 사전미팅을 신청했다고 14일 밝혔다. 이 미팅(Biosimilar…
지난해 바이오의약품 생산 용량 1740만리터...최대 생산지는?
지난해 전 세계 바이오 의약품의 생산 용량은 2018년과 비교해 12% 늘어난 것으로 조사됐다. 시설 기준으로 생산용량은 삼성바이오로직스(송도 1캠퍼스)가…
SK바이오팜 "세노바메이트, 캐나다·이스라엘 허가심사 개시"
SK바이오팜은 파트너사인 엔도그룹의 자회사 팔라딘 랩스가 지난 6월 캐나다 연방보건부(Canada Health)에 제출한 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’의 허가신청(NDS)이 접수…
휴젤 보툴리눔 톡신 '보툴렉스', 캐나다서 품목 허가 획득
메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 현지시간으로 지난 14일 캐나다 연방보건부(Health Canada)로부터 미간주름을 적응증으로 하는 보툴리눔 톡신 제제…
의족 다리로 고통 속 143일 달린 청년의 꿈
제 1479호 (2021-06-28일자) 기적이 무엇인지 알려주고 떠난 캐나다의 영웅 1980년 오늘(6월 28일) 캐나다에선 23세 생일을 한 달 앞…
나쁜 기억을 지우는 약이 있다고?
괴로운 기억을 잊게 해 주는 약을 과학자들이 찾고 있다. 영국 일간 ‘데일리 메일’에 따르면 캐나다 맥길 대학교 연구진은…
제약바이오협, 캐나다 제약·바이오시장 진출전략 설명회 개최
한국제약바이오협회는 오는 2월 15일 오전 10시, 협회 2층 K룸에서 ‘캐나다 제약·바이오 시장 진출전략 설명회’를 개최한다고 29일 밝혔다. 이번…
캐나다 허가 '나보타', 선진국 임상 결과 발표
캐나다 허가를 받은 대웅제약 나보타가 선진국 임상 결과를 발표했다. 대웅제약(대표 전승호)은 지난 17일과 18일, 이틀간 서울 롯데 시그니엘…
부광약품, 시린메드 캐나다 시장 진출
부광약품 시린메드가 캐나다 시장에 진출한다. 캐나다 치약 시장은 AC닐슨 자료 기준 약 3000억 원 규모. 이 가운데 시린이…