올리브헬스케어, 임상시험 플랫폼으로 규제 샌드박스 신청
신문, 지하철 등 일부 오프라인 매체로 정보 공개 경로가 제한된 임상 시험 분야에 참여자 중심의 정보 공유를 요청하는…
임상시험
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대한의료기기임상시험연구회, 4차 산업혁명 주제로 2019 학술대회 개최
대한의료기기임상시험연구회는 오는 18일 오후 1시 서울대학교치과병원에서 '2019 대한의료기기임상시험연구회 학술대회'를 개최한다. '4차 산업 혁명과 의료 기기 임상 시험'을 주제로…
HBA, 올리브헬스케어로 사명 변경
디지털 헬스 케어 전문 기업 HBA(대표 이병일)가 올리브헬스케어로 사명을 변경한다고 12일 밝혔다. 사명 변경은 스마트 임상 시험 지원…
맞춤 의학에 맞춤 특허...항암제 특허 범위 확대
내년(2019년)부터 항암제의 특허 보호 범위가 확대될 예정이다. 23일 특허청에 따르면, 특정 약물에 더 유효하게 반응하는 대상 환자군을 의약용도…
HBA-3D메디비젼, 임상 시험 정보 스마트폰 영상으로 제공
디지털 헬스 케어 전문 기업 HBA(대표 이 병일)가 의료 교육 영상 전문 기업 3D메디비젼(대표 김기진)과 업무 협약을 체결했다고…
왜 임상 시험은 '건장한 20대 남성'이 표준일까?
같은 실험실, 같은 실험 쥐를 가지고 한 연구는 항상 같은 결과가 나올까? 지난 2010년, 유럽의 한 과학자 그룹은…
체외 진단 기기 변경 쉬워진다...네거티브 규제 적용
체외 진단 의료 기기 즉시 변경 대상 및 임상 시험 계획서 변경 보고 대상에 네거티브 규제가 적용된다. 정부는…
임상 시험 이상 반응 환자에 공개된다
앞으로 임상 시험 계획과 상황, 이상 반응 같은 결과까지 환자에게 공개된다. 식품의약품안전처는 임상 시험 계획, 임상 시험 실시…
LSK 글로벌파마, 'DM/STAT 심포지엄' 개최
국내 선도 임상 시험 수탁 기관(Contract Research Organization, CRO)인 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)가 오는 11월 6일 호텔 프리마에서 'DM/STAT…
식약처, 맞춤 상담 등 의료 기기 지원 개정안 행정 예고
식품의약품안전처가 의료 기기의 빠른 시장 진입을 위해 허가 전 업체와의 맞춤형 상담제를 추진한다. 위해도가 낮은 체외진단 의료 기기는…