정부·기업 한 목소리 "백신주권" 어떤 의미?
정치권과 제약바이오 업계에서 코로나19 백신 개발을 언급하면서 빠지지 않는 단어가 있다. 바로 '백신 주권'이다. 국내 개발이 너무 늦었다는…
임상시험
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엔데믹 오는데...백신 후발기업들 개발 목표는?
SK바이오사이언스가 국내 최초로 코로나19 백신의 품목허가 신청을 완료했다. 코로나19 백신 2차 접종률이 86%를 넘어서면서, 이제는 백신 개발에 의문을…
노보노디스크 "2형당뇨병 치료제 '오젬픽' 국내허가 획득"
노보 노디스크제약은 자사의 GLP-1 유사체(GLP-1 RA) 계열 2형당뇨병 치료제 오젬픽®프리필드펜(성분명 세마글루티드)이 지난 28일 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했다고 밝혔다. 오젬픽은…
지난해 승인받은 임상시험 3건 중 1건은 '항암제' 임상
지난 해 승인받은 임상시험 3건중 1건은 항암제 임상시험이고, 신약을 개발하기 위한 제약사 주도 임상시험이 증가한 것으로 파악됐다. 식품의약품안전처(처장…
제약업계 복합제 개발 어디까지 왔나?…'3제는 기본, 4제가 대세'
의약품 복용 편의성과 치료효과를 높이기 위해 위한 목적으로 제약사들이 복합제 개발에 적극 나서고 있다. 3가지 성분의 복합제는 제약업계의…
비강 스프레이, 코로나19 변이 막는 '특효약' 되나?
코에 직접 뿌리는 ‘비강 스프레이’가 백신에 이어 코로나19 변이를 막을 수 있는 새로운 의약품으로 주목받고 있다. 개인이 감염병을…
올해 신약허가 가능한 국내 의약품 SK바사 vs대웅?
지난해 국산 신약 5개가 허가를 받으면서 성과를 낸 것과 달리, 올해는 신약 허가 소식이 잠잠하다. 아직 국산 '신약…
테라젠바이오, 식약처 임상시험 검체분석기관 지정
유전체 분석서비스 및 인공지능(AI)기반 신약개발기업 테라젠바이오는 식품의약품안전처가 지정하는 임상시험 검체분석기관에 지정됐다고 21일 밝혔다. 이번 지정으로 임상시험 검체에 대한…
대웅제약 보툴리눔 톡신 '나보타', 사각턱 개선 임상 3상 성공
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 식품의약품안전처에 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'의 양성교근비대 적응증 품목허가승인신청서(NDA)를 제출했다고 21일 밝혔다. 이번 제출은 양성교근비대증(사각턱) 개선이 필요한…
LG화학 "중국에서 신약 아토피 치료제로 2상 진입"
LG화학은 20일 중국 파트너사인 트랜스테라 바이오사이언스가 중국국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 신약물질 ‘LC510255’에 대해 아토피 피부염 환자 대상 임상 2상 계획을 승인…