삼성제약 알츠하이머 치료제, 임상 3상 변경 식약처 승인
식품의약품안전처가 삼성제약의 알츠하이머병 치료제 ‘GV1001’의 국내 3상 임상시험계획(IND) 변경을 승인했다. 삼성제약은 투여 용량군을 단순화하기 위해 기존 0.56mg과 1.12mg…
임상시험계획서(IND)
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동아에스티, 면역항암제 ‘DA-4505’ 임상 돌입한다
동아에스티가 고형암 면역항암제의 임상에 본격 돌입할 예정이다. 동아에스티는 식품의약품안전처로부터 면역항암제 ‘DA-4505’의 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다. 이번…
안지오랩, 한림제약 자회사에 습성황반변성 치료제 기술이전
혈관신생억제 치료제 개발 전문 기업 안지오랩이 한림제약의 자회사인 상명이노베이션과 습성황반변성 치료제에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번…
SK바이오팜, 세노바메이트 임상 청소년 포함 추진
SK바이오팜은 식품의약품안전처에 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'의 청소년 전신 발작 뇌전증에 대한 임상 3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 18일 밝혔다. 이번…