파나시 ‘더마아크네·절연침’, 유럽 CE 마크 획득
㈜파나시의 안면 여드름 치료용 의료기기가 유럽연합(EU) 의료기기 지침(MDD, Medical Devices Directive)에 따른 ‘CE 마크’를 획득했다 ㈜휴메딕스의 자회사인 ㈜파나시…
의료기기
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㈜엠티비, ‘닥터렌탈’ 출시…“병의원 모든 물품 렌탈로 구입하세요”
컴퓨터 TV 등 가전제품, 진료 및 환자대기 병상용TV 등 각종 SW 등은 물론 침대 메트리스 등 병의원에서 필요한…
'희소·긴급·자가용 의료기기' 환자 접근성 확대
희귀난치질환을 치료하는 환자가 의료기기를 보다 안정적으로 공급받을 수 있는 규정이 제정됐다. 식품의약품안전처는 17일 '희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 등에…
운동으로도 안 빠지는 부위, 냉기로 얼려 뺀다
글로벌 헬스케어기업 한국엘러간(대표이사 김지현)이 저온지방감소 의료기기 '쿨스컬프팅'의 도입 1주년을 맞아 작용 기전과 효능, 안전성 등에 대한 최신 지견을…
로킷헬스케어, 110억 투자 유치...코스닥 상장 박차
인체 장기 재생 플랫폼 개발 기업 로킷헬스케어(대표 유석환)가 최근 110억 원 규모 투자금 유치에 성공했다고 31일 밝혔다. 이번…
티앤알바이오팹, 3D 프린팅 의료 기기 베트남 허가
3D 바이오프린팅 전문 기업 티앤알바이오팹(대표이사 윤원수)이 3D 프린팅 의료기기 제품에 대해 베트남 당국의 품목 허가를 획득했다고 31일 밝혔다.…
스마트 콘택트렌즈, 식약처 승인 통과하려면?
신종 융복합 의료 기기 제품화를 지원하기 위한 의료 기기 가이드라인 18종이 연내 발표될 예정이다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 29일 "2019년…
해외로 나간 韓의료 기기, 수술방 패키지로 한눈에 뽐내
국제 의료 기기 전시회에 우리나라 의료 기기를 한자리에서 볼 수 있는 통합 시뮬레이션 전시관이 꾸려졌다. 복지부는 29일 "박능후…
식약처, 의료 기기 52종 부작용 사례 공개
인공 무릎 관절, 개인용 인공 호흡기 등 주요 의료 기기 제품 부작용 정보가 확대 공개된다. 식품의약품안전처는 29일 "소비자의…
"8년간 기준 없어..." 의료 기기 업체, 규제 샌드박스 신청한 까닭은?
A사는 2016년 수동 휠체어를 전동 킥보드처럼 빠르게 움직이도록 돕는 보조 장치를 개발했다. 탈부착이 가능한 장치로, 일반 접이식 휠체어에…