셀트리온, 美서 ‘옴리클로’ 고용량 PFS 제형 허가
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에서 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로(성분명 오말리주맙)’ 300㎎ 프리필드시린지(사전충전형주사제·PFS) 제형에 대해 허가를 받았다고 3일 밝혔다. 옴리클로는…
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셀트리온, 만성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’ 유럽 주요국 출시
셀트리온의 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙, 75㎎/150㎎)가 독일·스페인·영국·프랑스 등 유럽 주요국에서도 출시됐다. 옴리클로는 지난해 5월 오말리주맙 바이오시밀러…
셀트리온, 호주에 ‘스테키마·옴리클로’ 출시…오세아니아 공략 속도
셀트리온(068270)은 자가면역질환 치료제 '스테키마'와 알레르기 질환 치료제 '옴리클로'를 호주에 출시했다고 4일 밝혔다. 판매는 셀트리온 호주 법인과 현지 유통…
셀트리온, ‘옴리클로’ 자동주사제 유럽 승인권고…자가투여 시대 연다
셀트리온이 알레르기 천식·만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’의 제형 다양화에 나섰다. 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 옴리클로의 오토인젝터(자동주사제, 이하 AI)…
셀트리온, 천식약 '졸레어' 바이오시밀러 영국서 품목허가
셀트리온은 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(성분명 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘옴리클로(개발명 CT-P39)’가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에서 품목허가 승인을 받았다고 9일…
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로' 품목허가 획득
셀트리온은 식품의약품안전처로부터 천식·두드러기 치료제인 ‘옴리클로 프리필드시린지주’의 품목 허가를 획득했다고 24일 공시했다. 이번 허가는 지난해 6월 30일 셀트리온이 품목허가를…
셀트리온 “옴리클로, 24주 분석 결과 졸레어와 유사성 확인”
셀트리온은 ‘2024 유럽 알레르기 임상 면역학회(EAACI)’에서 알러지성 천식·만성 두드러기 치료제 '옴리클로(프로젝트명 CT-P39)'의 글로벌 임상 3상 후속 데이터를 공개했다고…