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JAK 억제제 '룩솔리티닙' 백반증에 최초 허가 획득

뉴스스탠드

마이클 잭슨이 앓던 피부 백반증…약물 치료 어디까지 왔나

'JAK 억제제'가 다양한 면역 염증질환에서 치료 효과를 주목받으며 처방 영역을 넓혀가고 있다. 류마티스 관절염 치료제로 첫 허가를 획득한 이후 탈모, 아토피 피부염, 백반증까지 처방 적응증이 대폭 확대되는 상황이다. 의료계에 따르면, JAK 억제제 '룩솔리티닙'을 이용해 청소년 백반증 치료 결과를 분석한 최신 임상 3상 결과가 제25회…

1989년 첫 허가 "전 세계 1억 바이알 넘게 사용"...효과·안전성 검증 완료

뉴스스탠드

미용시술 대명사 ‘보톡스’…오리지널 제품을 주목하는 이유

코로나19 엔데믹 전환과 동시에 마스크에 가려졌던 얼굴 주름 관리 등 미용 시술에 대한 관심이 늘고 있다. 대중적인 시술인 ‘보톡스(성분명 보툴리눔 톡신)'가 그 중 하나로, 특히 우리나라는 비교적 이른 시기인 20대부터 시술을 접하는 경우가 많아 내성이 적고 안전성과 효과를 담보할 수 있는 제품 선택이 중요한 것으로 평가된다. 보톡스는 세계…

[WCD 2023] 세계피부과학회, 아시아인 대상 'JAK 억제제' 3종 비교

뉴스스탠드

먹는 아토피 약에도 효과 차이가…저울질 결과는

아토피 피부염에 경구용 'JAK 억제제'의 치료 효과가 탁월한 것으로 나타났다. 약물 선택지로는 화이자 '시빈코(성분명 아브로시티닙)' 및 애브비 '린버크(성분명 유파다시티닙)', 릴리 '올루미언트(성분명 바리시티닙)' 등 세 가지 치료 옵션이 이름을 올렸다. 이 가운데 린버크의 치료 효과가 압도적이었으며, 시빈코의 경우 가려움증 개선 효과가…

얀센, IL-23 억제기전 경구제 개발..."주사제 '트렘피어' 효과엔 못 미쳐"

바이오·제약

건선약 시장 ‘주사제’ 대세…먹는 약 등장 성공할까

투약 편의성을 끌어올린 먹는 건선 약이 최종 임상평가에 들어갈 전망이다. 피부 건선 치료제 시장에 '인터루킨(IL) 억제제'의 성장세가 두드러지는 가운데, IL-23 경로를 억제하는 첫 번째 경구제 옵션의 등장으로 귀추가 주목된다. 최근 다국적기업 존슨앤드존슨(J&J)은 건선 신약 후보물질 'JNJ-2113(실험물질명)'의 중간…

애브비-엘러간 인수합병, 애브비 보톡스 론칭...톡신 시장 점유율 57%

바이오워치

젊은층 보톡스 시술 증가…“장기간 안전성 확보한 제품력이 관건”

“보툴리눔 톡신은 생물학적 제재 특성 상 일관된 퀄리티를 유지하는 제품력이 중요하다." 순천향대학교 부속 부천병원 성형외과 박은수 교수는 메디컬 에스테틱(미용) 분야 보툴리눔 톡신 치료 전략을 놓고 이 같은 전문가 의견을 밝혔다. 28일 한국애브비는 엘러간 에스테틱스 인수합병에 따라 '애브비 보톡스'로 명칭을 변경하고 출시를 기념한 기자간담회를…

식약처, 적응증 추가 승인...경구용 약물 옵션 진입 평가

바이오워치

애브비, JAK 억제제 ‘린버크’, 크론병·척추관절염 적응증 확대

하루에 한 번 먹는 경구용 JAK 억제제 '린버크(성분명 유파다시티닙)'가 크론병 및 척추관절염 치료제로 처방 적응증이 확대됐다. 19일 한국애브비(대표이사 강소영)는 1일 1회 경구용 제제인 린버크가 지난 14일 식품의약품안전처로부터 성인의 중등증에서 중증 활동성 크론병 및 활동성 비방사선학적 축성 척추관절염 치료제로 적응증을 승인받았다고 밝혔다.…

애브비 "궤양성 대장염 적응증 허가 신청 예정"...인터루킨 억제제 시장 급성장 전망

바이오·제약

건선약을 염증성 장질환 치료에? ‘스카이리치’ 허가 확대 시동

인터루킨 억제제 ‘스카이리치(성분명 리산키주맙)'의 궤양성 대장염 적응증 확대에 본격 시동이 걸릴 전망이다. 이 치료제는 피부 건선약으로 첫 번째 승인을 받았다. 최신 글로벌 임상 3상을 진행한 결과, 중등도에서 중증 궤양성 대장염 환자 치료에 스카이리치를 사용할 경우 뚜렷한 임상적 개선 혜택이 보고된 것이다. 이러한 임상자료를 근거로, 오는…

유럽류마티스학회서 루푸스 2상 결과 공개 "합격점"...임상 3상 준비 중

바이오워치

경구용 JAK 억제제 ‘린버크’, 루푸스 적응증 확대 시동

애브비가 경구용 JAK 억제제 '린버크(성분명 유파다시티닙)'의 처방 적응증 확대에 다시 한 번 시동을 걸었다. 린버크는 최근 크론병을 비롯한 류마티스 관절염, 아토피 피부염 등 총 7개의 글로벌 허가 적응증을 확보한 상황이다. 이는 경구용 JAK 억제제로는 최초 사례로 평가된다. 31일(현지시간) 애브비는 린버크의 전신성 홍반성 루푸스(SLE)…

JAK 억제제 '린버크' 급여 확대...전문가들 "증상 완화, 복용 편의성, 안전성 확보"

바이오워치

아토피 치료 갈림길…“청소년기, 악화 예방에 중요한 시기”

"청소년기 아토피피부염은 질환으로 인한 신체적, 정신적 악영향이 광범위하고 크다. 성인에 질환 악화를 막기 위한 매우 중요한 시기로 조기에 효과적인 치료를 시행하는 것이 꼭 필요하다.” 30일 한국애브비(대표이사 강소영)가 개최한 선택적 JAK 억제제 린버크(성분명 유파다시티닙)의 기자간담회 자리에서 경북대의대 피부과 장용현 교수는 이 같은 의견을…

복지정보 책자 2014년부터 발간...올해로 열 번째 개정판

바이오워치

애브비, ‘2023 희귀·난치성 질환 환자 복지정보’ 책자 발간

한국애브비(대표이사 강소영)가 대한의료사회복지사협회(회장 권지현), (사)한국희귀·난치성질환연합회(회장 김재학)와 함께 올해 변경된 ‘희귀·난치성 질환 환자를 위한 복지정보’ 책자 2023년 개정판을 발간했다고 23일 밝혔다. 복지정보 책자 발행은 한국애브비가 2014년부터 희귀·난치성질환 환자와 가족들을 위해 민관의 다양한 환자 지원 사업과 관련…

올해 3월 합병 공식화...일부 항암제 품목 독과점 문제 해결 남아

바이오워치

화이자-씨젠 합병, 거래 완료까지 넘어야 할 산은?

글로벌 빅파마 화이자와 항암제 전문 바이오테크 씨젠(Seagen)의 대규모 기업합병 작업이 순항하고 있다. 지난 3월 공식화된 화이자와 씨젠의 합병은 430억 달러(약 56조원) 규모로, 올해 글로벌 제약바이오 인수합병(M&A) 거래 가운데 최대 규모로 평가된다. 최근 화이자와 씨젠은 기업 합병 서류를 미국 연방거래위원회(FTC)와…

임직원 대상 사내 행사 진행, 5월 1일부터 사명 변경 공식화

바이오워치

애브비, 엘러간 합병…‘애브비 보톡스’로 새 출발

애브비가 엘러간을 인수 합병함에 따라 5월 1일부터 ‘엘러간 보톡스’에서 ‘애브비 보톡스’로 변경 출시된다. 12일 한국애브비(대표 강소영)는 임직원을 대상으로 애브비 보톡스를 알리는 사내 행사를 진행하면서, 사명 변경을 공식화했다고 밝혔다. 애브비에 인수 합병된 엘러간 에스테틱스는 30년 전통의 오리지널 보톡스를 보유한 회사다. 이번 행사는…

EMA 허가 권고 및 美FDA 허가 하반기 예정...'휴미라'와 경쟁 예고

바이오워치

노바티스 건선약 ‘코센틱스’ 화농성 한선염 적응증 확대 임박

노바티스의 건선 치료제 '코센틱스(성분명 세쿠키누맙)'가 신규 처방 적응증 확대에 돌입한다. 치료 옵션이 부족한 화농성 한선염(Hidradenitis suppurativa) 분야가 대상으로 거론된다. 8년 전 해당 적응증으로 먼저 허가를 받은 애브비의 블록버스터 생물학적제제 '휴미라(성분명 아달리무맙)'와 직접적인 경쟁이 불가피할 전망이다.…

5월 1일부터 단일 법인 출범

바이오·제약

한국애브비-엘러간, 국내 법인 통합 완료

다국적 제약기업 애브비가 엘러간과의 국내 법인 합병 절차를 마무리했다. 2일 한국애브비는 한국엘러간과 양사의 비즈니스 운영 관리 시스템 전반을 통합하고, 이달 1일부터 국내에서 단일 법인으로 출범한다고 밝혔다. 이번 국내 법인 합병은 2020년 5월 이뤄진 글로벌 본사의 엘러간 인수 합병 발표에 따른 후속 조치다. 이로써 애브비는 면역학 및…

JAMA 피부과저널 게재, 청소년 환자서 효과와 안전성 입증

바이오워치

JAK 억제제 ‘린버크’, 청소년 중증 아토피에 효과 재확인

애브비의 아토피피부염 치료제 '린버크(유파다시티닙)'의 효과와 안전성을 평가한 최신 임상 결과가 국제학술지에 공개됐다. 린버크는 선택적 JAK 억제제로, 이달부터 청소년 중증 아토피피부염 치료에도 건강보험 급여를 적용받기 시작했다. 전신 치료가 필요한 중등도에서 중증의 아토피피부염 청소년 환자들을 대상으로 잡은 린버크의 임상 분석 결과는…

화이자·노보노디스크·MSD 등 매출 고공행진...GSK·노바티스 하락세

바이오·제약

빅파마 매출 지각 변동…키워드는 ‘코로나·면역항암제·컨슈머사업’

바이오 제약기업 역사상 처음으로 연 매출 1000억 달러(한화 132조 8300억 원)를 돌파한 기업이 나왔다. 지난해 코로나19 치료제로 특수를 톡톡히 누린 화이자가 2021년 대비 23%의 엄청난 매출 상승률을 기록하며 1위에 등극했다. 글로벌 상위 20개 제약사 가운데 두 번째로 높은 상승폭이다. 가장 높은 매출 상승률을 보인 노보…

확증임상 분석 결과 임상적 유용성 부족 판단, 美FDA 신청 자진취하

바이오워치

애브비·얀센, 표적항암제 ‘임브루비카’ 처방 적응증 확대 취소

혈액암 치료제 '임브루비카(성분명 이브루티닙)'의 처방 적응증 확대 신청 계획에 제동이 걸렸다. 두 가지 혈액암종을 대상으로 미국 식품의약국(FDA)에 추가 적응증 신청을 완료한 상황이었지만, 최근 주요 임상 결과를 분석한 결과 치료에 따른 유의한 혜택이 없는 것으로 확인됐기 때문이다. 공동개발사인 애브비와 얀센은 브루톤티로신키나아제(BTK)…

글로벌 제약기업 25년 경력…애브비 면역학사업부 총괄 역임

뉴스스탠드

한국엘러간 에스테틱스 대표이사에 박영신 사장 취임

한국엘러간 에스테틱스(애브비 컴퍼니)는 대표이사로 박영신 신임 사장이 3월 1일자로 취임한다고 밝혔다. 박영신 신임 사장은 25년간 제약업계에 몸담으며, 다양한 글로벌 제약 브랜드의 국내 비즈니스를 이끌어 온 영업 마케팅 전문가다. 2018년부터 최근까지 한국애브비 면역학 사업부 총괄을 역임하며, 핵심적인 생물학적 제제 신제품 2종을 국내에…

경쟁 약물보다 5개월 앞서 출시...10년간 6개 시밀러 목표

바이오워치

‘암제비타’로 시장선점 노리는 암젠, 바이오시밀러 사업 키워

글로벌 제약사인 암젠이 미국 시장에서 첫 번째 휴미라 바이오시밀러인 '암제비타'를 선보이며 시장 선점에 나섰다. 경쟁사보다 5개월 정도 먼저 출시하는 만큼 유리한 고지를 점하겠다는 목표다. 암젠은 자가면역질환 치료제 휴미라의 개발사인 애브비와 2017년 특허에 합의한 이후 6년이 지나 바이오시밀러 제품을 출시하게 됐다고 1일(현지시간) 외신 등이…
바이오워치

JAK억제제 린버크, 중증 아토피피부염 고함량 보험급여 추가 적용

한국애브비는 선택·가역적 JAK 억제제인 '린버크'(유파다시티닙) 30mg 용량 제형에 대한 건강보험 급여가 보건복지부 고시에 따라 2월 1일부터 적용된다고 밝혔다. 린버크서방정 30mg은 국내 식품의약품안전처로부터 전신요법 대상인 성인의 중등증에서 중증 아토피피부염 치료제와 성인의 궤양성 대장염 치료제로 허가 받았다. 현재 아토피피부염 치료제에 보험…