식약처 내년 예산 6765억원…'바이오헬스 혁신성장' 중점
식품의약품안전처(처장 오유경)는 국회 본회의에서 2023년 예산 규모가 올해 보다 125억원 증가(1.9%)한 6765억원으로 최종 확정됐다고 27일 밝혔다. 식약처는 ▲안심…
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의료AI 솔루션기업 '뷰노' 이예하 대표
이예하 뷰노 대표
정관장 홍삼에서 추출한 '홍삼오일', 전립선 건강 기능성 원료 인정
KGC인삼공사가 독자기술로 개발한 ‘홍삼오일’이 식품의약품안전처로부터 전립선 건강 유지에 도움을 줄 수 있는 개별인정형 기능성 원료로 인정받았다. 개별인정형 원료는…
대상포진 백신 '싱그릭스' 국내 상륙...누가 맞을까?
"GSK 대상포진백신 '싱그릭스'는 기존 유전자재조합 방식의 사백신으로, 만 50세 이상의 성인이나 만 18세 이상 면역저하자를 대상으로 접종이 가능합니다."…
관상동맥질환 치료용 '프리베일' 식약처 허가 획득
헬스케어 테크놀로지 글로벌 기업인 메드트로닉코리아(한국법인)는 약물 코팅 풍선 카테터 '프리베일'(Prevail™)에 대한 식품의약품안전처 허가를 획득했다고 7일 밝혔다. 글로벌 임상시험…
대웅제약 당뇨병약 '엔블로정', 국산 신약 36호 허가
식품의약품안전처는 11월 30일 대웅제약의 제2형 당뇨병 환자 혈당 조절 향상을 위한 '엔블로정0.3mg(이나보글리플로진)'을 국산 신약 36호로 허가했다고 밝혔다. 제2형…
의약품 허가심사기간 1/4 단축하는 'GIFT' 본격 가동
의약품 허가 심사기간을 최대 1/4 단축하는 GIFT(글로벌 혁신제품 신속심사 지원) 프로그램이 본격 가동된다. 식품의약품안전처는 혁신 의료제품 개발을 지원하기…
'팍스로비드'보다 경쟁력 높은 '조코바', 국내 사용 승인은 언제?
일본 후생노동성이 일동제약과 일본시오노기제약이 공동 개발한 먹는 코로나19치료제 '조코바'에 대해 22일 사용승인 결정을 내림에 따라 국내 도입 시점에…
한국릴리 버제니오, 재발 고위험 조기 유방암 적응증 확대
한국릴리는 CDK 4&6 억제제 ‘버제니오(아베마시클립)’가 지난 18일 식품의약품안전처로부터 HR+(호르몬 수용체 양성)/HER2-(사람 상피세포 성장인자 수용체 2 음성), 림프절 양성의…
'임핀지', 담도암 1차 치료 병용요법 적응증 추가…국내 최초
한국아스트라제네카의 면역항암제 '임핀지'가 국소 진행성 비소폐암, 소세포 폐암에 이어 담도암에 대해 1차 치료요법으로 적증응을 추가로 인정받았다. 한국아스트라제네카(대표이사 사장…