폐암 치료제 '엑스키비티'... "생존기간 2년까지 늘려"
한국다케다제약이 비소세포폐암 치료제 '엑스키비티'(모보서티닙숙신산염)를 국내에 선보였다. 엑스키비티는 국내에서 허가받은 표피성장인자 수용체(EGFR) 엑손20 삽입변이 비소세포폐암 표적치료제 가운데 유일한 경구(먹는)…
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감칠맛 더하는 ‘향미증진제’ 6종 식품첨가물로 허용
음식의 맛을 더욱 풍부하게 만드는 역할을 하는 향미증진제인 ‘5'-이노신산’ 등 6종이 신규 식품첨가물로 허용된다. 향미증진제는 식품의 맛이나 향미를 증진시키는 물질이다. 식품의약품안전처는 30일 해당 내용을…
국내 뇌전증 환자, 대마 사용될까?
국내에 대체 가능한 의약품이 없는 희귀·난치성 뇌전증 환자의 치료를 위해 해외에서 허가된 대마성분 의약품을 사용할 수 있도록 자가…
유방암 치료제서 밀린 '투키사', 대장암 치료제로 확대
유방암 약물인 미국 시젠(seagen)의 '투키사'가 대장암 치료제로 치료 대상을 확대하는데 성공했다. 대장암 치료제로서 식품의약국(FDA) 가속승인을 받으며 새로운 매출…
다제내성균 감염증 신약 ‘자비쎄프타’ 국내 허가
한국화이자제약은 다제내성균 감염증 신약 자비쎄프타가 지난달 22일 식품의약품안전처 허가를 받았다고 16일 밝혔다. 자비쎄프타는 2017년 이후 5년 만에 국내…
검찰, 코로나19 치료제·백신 인허가 관련 식약처 압수수색
코로나19 치료제·백신 개발 개발 과정의 불법행위 여부를 수사하기 위해 검찰이 식약처를 압수수색했다. 서울서부지검 식품의약범죄조사부(부장검사 박혜영)는 12일 의약품 임상시험승인…
'만4세 이하' 화이자 코로나19 백신 국내 도입
생후 6개월에서 만 4세 이하 영유아를 대상으로 한 화이자 코로나19 백신이 국내에 처음 도입된다. 12일 코로나19 예방접종대응추진단에 따르면…
국민청원으로 국내 들어온 항암제 '엔허투'...사용 언제쯤?
국내 도입을 촉구하는 국민청원에서 5만 명 가까운 동의를 받았던 유방암 치료제 '엔허투(트라스투주맙데룩스테칸)'가 12일 국내에 들어왔다. 지난해 9월 식품의약품안전처…
대통령, 식약처에 "바이오헬스 산업 아낌없는 육성·지원" 당부
윤석열 대통령이 식품의약품안전처에 바이오헬스 산업에 대한 아낌없는 지원을 당부했다. 식품의약품안전처 오유경 처장은 9일 윤석열 대통령에게 신년 업무보고 후…
의약품 제조·품질 관리기준 위반시 공장 인허가 취소
앞으로 의약품 제조 및 품질관리에 대해 기준을 위반하면 최대 적합 판정이 취소된다. 이는 의약품 제조시설에 대해 허가가 취소된다는…