펙수클루, 위궤양 치료제로 영역 넓힌다…3상 임상시험계획 승인
대웅제약의 위식도역류질환 치료제 펙수클루가 위궤양 치료 영역으로 적응증 확대에 나선다. 23일 전자공시시스템에 따르면 대웅제약은 국산 34호 신약 펙수클루정…
승인
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혈액암 잡는 표적약 ‘제이퍼카’ 국내 승인...외투세포림프종 재발 겨냥
치료법이 제한된 재발 불응성 외투세포림프종 관리에 새로운 약물 옵션이 국내 허가를 획득했다. 글로벌 제약사 일라이 릴리가 개발에 성공한…
'다발골수종' 문 두드리는 화이자...얀센과 진검승부 예고
글로벌 빅파마 화이자가 다발골수종 치료제 시장에 도전장을 던진다. 다발골수종 분야 최초의 CAR-T 치료제와 항체의약품을 다수 보유한 얀센과는 정면대결이…
치매 치료 대전환...알츠하이머 신약 ‘레켐비’ 정식승인
‘레켐비(성분명 레카네맙)’가 알츠하이머 치매 치료제 분야에 최초 정식승인을 획득하며 글로벌 처방권에 진입했다. 레켐비는 질병 발생의 주요 원인으로 지목되는…
알츠하이머 치료제, 뇌 수축시킨다(연구)
알츠하이머 치료제의 부작용으로 뇌가 수축될 수 있다는 주장이 제기됐다. 멜버른대 연구팀은 기존에 진행된 31건의 임상시험을 분석해 이 같은…
셀트리온 "휴미라 시밀러 '유플라이마' FDA 허가 5월까지 완료"
셀트리온이 자가면역질환 치료제인 휴미라의 바이오시밀러 제품 '유플라이마(CT-P17)' 미국 허가지연과 관련해 오는 5월까지 마무리 지을 예정이라고 발표했다. 미국 식품의약국(FDA)의…
알츠하이머약 파장 이후 주춤...작년 FDA 신약허가 37개
지난해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 약물은 총 37개였다. 2021년 바이오젠의 알츠하이머 치료제 허가로 인한 논란 이후에 FDA 승인…
철옹성같은 FDA 허가 관문 뚫을 국산 신약은?
유한양행, GC녹십자 등 한국 제약바이오기업들이 개발한 의약품이 미국 FDA의 두꺼운 허가 장벽을 뚫고 신약 허가에 도전한다. 그동안 한국…
관상동맥질환 치료용 '프리베일' 식약처 허가 획득
헬스케어 테크놀로지 글로벌 기업인 메드트로닉코리아(한국법인)는 약물 코팅 풍선 카테터 '프리베일'(Prevail™)에 대한 식품의약품안전처 허가를 획득했다고 7일 밝혔다. 글로벌 임상시험…
이젠 코로나 변이대응 2가 접종...'2가 백신' 알고 맞자
국내에서도 이제 코로나19 '2가 백신' 접종이 시작된다. 지난주 모더나의 오미크론 BA.1 하위변이 대응 2가 백신이 허가를 받았다. 보건당국…