셀트리온헬스케어 "중동·북아프리카에 베그젤마 판매 계약"
셀트리온헬스케어가 전이성 직결장암 및 비소세포 폐암 등의 치료에 쓰이는 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마'(베바시주맙)를 중동 및 북아프리카(MENA) 지역에 공급하기 위한…
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셀트리온헬스케어 "허쥬마, 우크라이나에 공급"
셀트리온헬스케어는 유방암, 위암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 허쥬마(트라스투주맙)가 한국국제협력단(KOICA)에 의해 우크라이나 환자들에게 공급됐다고 26일 밝혔다. 이번 의약품 공급은…
셀트리온 "아태 학회서 램시마 장기투여 유효성 재확인"
셀트리온은 아시아태평양 류마티스학회(APLAR)에서 '램시마'(개발명 CT-P13)의 시판 후 장기 투여 및 효능 관찰 연구에서 안전성 확인 및 유효성 지표도…
FDA 허가받은 바이오시밀러 가장 많은 기업은?
미국 식품의약국(FDA)에서 바이오시밀러 허가를 가장 많이 받은 기업은 화이자다. 지난 2015년 3월 첫 번째 바이오시밀러 승인이 있은 이후…
내년 3개 글로벌 의약품 특허만료...시밀러 경쟁 활활
내년 글로벌 바이오시밀러(복제약) 경쟁이 본격화될 전망이다. '휴미라(아달리무맙)'를 비롯해 '티사브리(나탈리주맙)', '스텔라라(우스테키누맙)' 등 3개 바이오 의약품이 특허 만료될 예정이다. 특히…
셀트리온제약, 아바스틴시밀러 '베그젤마' 국내 판매
셀트리온제약은 1일 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마(베바시주맙)'가 보험약가 고시를 시작으로 국내 판매 절차에 본격 돌입한다고 밝혔다. 베그젤마는 지난 8월 유럽의약품청(EMA)으로부터…
셀트리온 "램시마SC, 3상 유효성 확보...美진출 속도"
셀트리온은 자가면역질환 치료제 '램시마SC'(개발명 CT-P13 SC)의 미국시장 진출을 위해 진행한 2건의 글로벌 임상 3상에서 유효성과 안전성을 모두 입증했다고…
'트룩시마' 다국가 리얼월드 데이터 국제 학술지 발표
셀트리온헬스케어는 비호지킨 림프종(NHL) 환자를 대상으로 트룩시마(리툭시맙, CT-P10)의 유효성 및 안전성을 분석한 다국가, 다기관 리얼월드 데이터가 국제 학술지를 통해…
셀트리온, 아일리아 시밀러 美 특허소송 1심 ‘승소’
셀트리온은 미국에서 리제네론을 상대로 한 2건의 특허(US 9254338, US 9669069) 무효소송 1심에서 승소했다고 18일 밝혔다. 이 소송은 셀트리온이…
바이오 대기업 '新플랫폼·헬스케어' 신사업 활발
국내 바이오 대기업인 삼성바이오로직스와 셀트리온이 신사업 투자에 적극적으로 나서고 있다. 의약품 위탁개발생산(CDMO)과 바이오시밀러 개발·생산에서 바이오 사업 영역을 확대하며…