셀트리온, '스텔라라' 바이오시밀러 국내 품목허가 신청
셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 15일 제출했다고 밝혔다. 셀트리온은 이날 크론병, 궤양성…
셀트리온
411 개의 기사가 있습니다.
셀트리온, 美 바이오텍과 손잡고 '휴미라'바이오시밀러 경구제형 개발 착수
셀트리온은 미국 캘리포니아 산호세(San Jose)에 기반을 둔 바이오텍 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics, 라니)사와 '경구형 아달리무맙(개발명: RT-105)' 개발을 위한 계약을…
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 국내 임상1상 데이터 최초 공개
셀트리온은 31일(현지시간) ‘2023 유럽류마티스학회(EULAR 2023, European Congress of Rheumatology)’에서 류마티스 관절염 치료제 악템라(Actemra, 성분명 : 토실리주맙) 바이오시밀러 CT-P47의…
셀트리온, 23조원 규모 '스텔라라' 바이오시밀러 유럽 허가 신청
셀트리온은 25일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(STELARA, 성분명:우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 한국, 폴란드, 우크라이나, 에스토니아…
셀트리온, 9조원 매출 '오크레부스' 바이오시밀러 임상 3상 IND 美 제출
셀트리온은 다발성경화증 치료제 '오크레부스(Ocrevus, 성분명 오크렐리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상 3상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 지난 15일 제출했다고 밝혔다. CT-P53의…
혼외자 논란 셀트리온 서정진 회장, 주주들에게 사과
내연녀와 혼외자로 논란을 일으킨 셀트리온 서정진 회장이 자신의 행동을 사과한다는 입장을 밝혔다. 서정진 회장은 8일 셀트리온 홈페이지를 통해…
휘청이는 황반변성 치료제 '아일리아'...매출 급감 이유는?
황반변성 치료제 시장 매출 1위 품목인 '아일리아(성분명 애플리버셉트)' 주사제의 처방 점유가 지속적인 하락세를 맞았다. 주사 부담을 획기적으로 개선한…
서정진 회장, 내연녀·혼외자 '악재' …격랑 휩싸인 셀트리온그룹
2년만에 경영에 복귀한 셀트리온 서정진 회장에게 내연녀와 혼외자녀가 있는 것으로 드러났다. 셀트리온그룹(회장 서정진)은 지난달 공정거래위원회가 공표한 '2023년 공시대상기업집단'…
셀트리온, 9조원대 '오크레부스' 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 착수
셀트리온은 다발성경화증 치료제 '오크레부스(Ocrevus, 성분명:오크렐리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출하고 본격적인 글로벌 임상 3상에 착수한다고 2일 밝혔다.…
셀트리온, 5조원 시장 '졸레어' 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청
셀트리온은 24일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)에 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 치료제 '졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의…