비보존 비마약성 중추신경 장애 신약물질 美서 임상 승인
비보존제약 관계사 비보존이 미국 식품의약국(FDA)에서 신약 후보 물질 ‘VVZ-2471’에 대해 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 29일 밝혔다. 이번 승인은 미국…
비보존제약
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비보존제약 신약 유통 파트너, 한국 아닌 일본기업?
비보존제약이 국산 38호 신약 ‘어나프라주(성분명 오피란제린)’의 국내 코프로모션 파트너로 일본 다이이찌산쿄를 선택한 것으로 알려졌다. 당초 보령과 협의해 오던…
비보존제약 “국산신약 38호 비마약성 진통제 ‘어나프라주’ 출시”
비보존제약은 비마약성 진통제 ‘어나프라주’의 출정식을 했다고 11일 밝혔다. 이번 행사는 국산 38호 신약인 어나프라주의 본격적인 출시를 기념하기 위해…
비보존의 미래 ‘어나프라주’…美 임상3상 비용 감당 어떻게?
비보존제약이 사활을 걸고 개발한 비마약성진통제 ‘어나프라주’가 오는 6월 국내 출시될 예정이어서 회사 안팎의 기대감을 높이고 있다. 이에 더해…
비보존제약 비마약성 진통제 ‘어나프라주’ 국산 38호 신약 허가
국산 38호 신약이 탄생했다. 비보존제약이 개발한 비마약성 진통제가 그 주인공이다. 식품의약품안전처는 국내에서 개발된 38번째 신약으로 비보존제약 ‘어나프라주(오피란제린염산염)’를 허가했다고…
비보존제약, 비마약성 진통제 품목허가 사전검토 신청
비보존제약은 식품의약품안전처에 비마약성 진통제 '오피란제린' 주사제의 품목허가를 위한 사전검토를 신청했다고 3일 밝혔다. 사전검토는 의약품 품목 허가에 필요한 자료의…
비보존제약, 비마약성 진통제 '신속심사' 지정 신청
비보존제약(대표이사 이두현)은 4일 식품의약품안전처에 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149) 주사제 신속심사 지정 신청서를 제출했다고 밝혔다. ‘신속심사제도’는 생명을 위협하거나 중대한 질환의…
비보존제약 '오피란제린' 외용제, 국내 임상 2상서 안전성·치료 효능 확인
비보존제약(대표이사 이두현)이 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149) 외용제 임상 2상에서 안전성과 탐색적 치료 효능을 확인했다고 13일 밝혔다. 이번 결과를 바탕으로…
비보존 제약, 비마약성 진통제 임상 3상서 유효성·안전성 입증
비보존 제약(대표이사 이두현)은 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)의 국내 임상 3상 결과 진통 효능과 안전성을 확인했다며, 상반기 중 식약처에 품목…
비보존 헬스케어, ‘비보존제약’으로 사명 변경... 합병 절차 완료
'비보존제약'으로 사명을 변경한 비보존 헬스케어가 자회사 비보존제약 흡수합병 절차를 완료했다고 1일 공시했다. 합병회사 비보존 헬스케어는 존속회사로 남고 피합병회사…