매출 1위 휴미라 시장 활짝, 암젠 등 바이오시밀러 유럽 출시
블록버스터 의약품 휴미라(성분명 아달리무맙)의 유럽 물질 특허가 16일(현지 시간) 만료되면서 글로벌 제약사들이 앞다퉈 바이오시밀러 제품 출시에 나섰다. 글로벌…
바이오시밀러
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유럽發 트룩시마 돌풍, 1년 만에 점유율 30% 돌파
셀트리온이 개발하고 셀트리온헬스케어가 유통 중인 혈액암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 트룩시마(성분명 리툭시맙)가 유럽 시장에서 돌풍을 일으키고 있다. 유럽…
머크, 삼성 바이오시밀러 개발 계약 해지
머크가 삼성바이오에피스의 란투스 바이오시밀러(SB9) 개발를 포기했다. 11일 삼성바이오에피스는 공시를 통해 머크와 2014년 체결한 인슐린 제품 란투스 바이오시밀러 개발…
FDA, 셀트리온 트룩시마 긍정 평가...연내 승인 가능성↑
셀트리온 바이오시밀러 트룩시마의 미국 승인 절차가 진행되는 가운데, 미국 식품의약국(FDA)이 항암제 자문위원회(ODAC)를 앞두고 긍정 의견을 도출하면서 트룩시마가 유럽에…
삼성바이오에피스, 美에 1300억 규모 렌플렉시스 공급
삼성바이오에피스가 미국 재향군인회에 1300억 원 규모의 바이오시밀러 렌플렉시스(성분명 인플릭시맙)를 공급한다. 미국 정부 입찰 사이트(FBO)에 따르면, 삼성바이오에피스는 미국 파트너…
동아ST, 바이오시밀러 DA-3880 日 제조 판매 신청
동아에스티는 일본 삼화화학연구소(SKK)가 지속형 적혈구 조혈 자극제 다베포에틴-알파(Darbepoetin-α) 바이오시밀러 DA-3880 일본 내 제조 판매 승인을 후생노동성에 신청했다고 1일…