트룩시마 美 특허 소송 전격 합의...출시만 남았다
셀트리온이 미국 제넨텍과 맙테라(리툭시맙) 특허 소송을 끝내기로 합의했다. 이로서 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 트룩시마의 미국 진출에 한층 속도가…
바이오시밀러
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종근당 첫 바이오 의약품, 네스벨 3조 시장 도전
세계 최초로 네스프 바이오시밀러 개발에 성공한 종근당이 3조 원 규모 글로벌 시장에 도전한다. 종근당은 29일 식품의약품안전처로부터 2세대 빈혈…
베링거인겔하임, 유럽 휴미라 경쟁 심화에 "유럽 출시 포기"
유럽 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 경쟁이 심화되면서 베링거인겔하임이 유럽 승인까지 받은 실테조 유럽 출시를 포기하는 등 다른 전략을 내세우기로…
5조 美 시장 뚫은 셀트리온 트룩시마, 한국 바이오史 이정표
셀트리온 트룩시마가 리툭시맙 바이오시밀러로서는 세계 최초로 미국 시장에 입성한다. 셀트리온은 28일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리툭시맙 바이오시밀러 트룩시마(TRUXIMA) 판매…
셀트리온헬스케어 "램시마-트룩시마가 보험 재정 절감"
국산 바이오시밀러 램시마와 트룩시마가 영국 등 유럽에서 국민건강보험 재정 절감에 기여했다는 연구 결과가 발표됐다. 셀트리온헬스케어는 지난 13일(현지 시간)…
셀트리온헬스케어, 3분기 영업 이익 74% 증가한 200억 기록
셀트리온헬스케어가 올 3분기 연결기준 영업 이익이 전년(2017년) 동기 대비 74% 증가한 200억 원을 기록했다고 14일 공시했다. 셀트리온헬스케어의 3분기…
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 3개국 임상 3상 계획 승인
셀트리온이 최근 3개국으로부터 대장암 치료제 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 CT-P16 임상 3상 계획(IND)을 승인 받았다고 8일밝혔다. 셀트리온은 지난 해…
인도産 바이오시밀러 글라지아 국내 출시
인도 바이오콘이 개발한 당뇨병 치료 바이오시밀러가 국내 출시됐다. GC녹십자는 인도 상위제약사 바이오콘이 개발한 당뇨병 치료제 바이오시밀러 글라지아(인슐린 글라진)를…
애브비, 휴미라 가격 최대 80% 인하 선언...바이오시밀러 영향은?
애브비가 전 세계 매출 1위 의약품 휴미라(성분명 아달리무맙)의 유럽 가격을 최대 80%까지 인하한다고 발표하면서, 휴미라 바이오시밀러 유럽 시장에…
산도스, 리툭산 바이오시밀러 미국 시장 포기...셀트리온 청신호
노바티스 자회사 산도스가 리툭산(성분명 리툭시맙) 바이오시밀러 미국 진출을 사실상 포기했다. 2일(현지 시간) 산도스는 리툭산 바이오시밀러 미국 승인을 위해…