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모더나

알파벳서 분사한 샌드박스AQ, 사노피 등 다국적제약사와 공동 프로젝트 가동

뉴스스탠드

차세대 신약 개발 ‘인공지능·양자컴퓨터’ 기술 주목, 청사진은?

신약 후보물질 발굴 분야에 인공지능 플랫폼을 활용한 기업 간 협업이 더욱 활발해질 전망이다. 최근 업계에 따르면, 인공지능 및 양자 기술 전문 스타트업인 샌드박스AQ가 다국적제약기업들과 맞손을 잡고 신약 개발 프로그램을 본격 가동했다. 이번 프로젝트에는 아스트라제네카 및 사노피 등이 참여하게 된다. 샌드박스AQ가 바이오 제약 분야 분자…

EMA, 안전성 조사 착수...오젬픽 및 위고비, 마운자로 등 대거 포함

바이오·제약

GLP-1 계열 당뇨·비만약, 갑상선암 발생 안전성 의혹 제기

유럽 허가당국이 GLP-1 작용제 계열 당뇨병 및 비만 치료제가 특정 암 발생을 늘릴 수 있다는 가능성을 제기하며 안전성 조사에 착수했다. 당뇨와 비만약으로 뜨거운 관심을 받는 노보 노디스크의 '오젬픽(성분명 세마글루타이드)'과 '위고비(성분 동일)', 일라이 릴리의 '마운자로(성분명 티르제파타이드)' 등이 거론된다. 최근 유럽의약품청(EMA)은…

바이오협회－코트라，Korea-Biotech Partnership 2023' 공동 개최

단신

모더나 창립자 로버트 랭거 박사가 국내 바이오기업에 조언한 말은?

한국바이오협회(회장 고한승)와 대한무역투자진흥공사(코트라·KOTRA)는 7일 (현지시간) 미국 보스턴에서 BIO USA 2023 중 'Korea-Biotech Partnership 2023'(KBTP 2023) 행사를 공동 개최했다고 밝혔다. 이번 행사는 한국바이오산업이 바이오 글로벌 비즈니스의 주 무대인 미국 현지 진출을 위해 갖춰야 할 점에…

GSK 이어 화이자 백신도 시판허가...하반기, 모더나 및 AZ·사노피 승인 앞둬

바이오워치

RSV 감염, 백신 접종 시대 열리나…백신·항체약 허가 줄이어

이렇다 할 예방법과 치료법이 없었던 호흡기세포융합바이러스(RSV)의 백신 상용화 작업이 급물살을 탈 전망이다. 올해 5월 다국적 제약기업 글락소스미스클라인(GSK)의 RSV 백신 '아렉스비(Arexvy)'가 만 60세 이상 성인용 백신으로 글로벌 시판허가를 획득한데 이어, 화이자의 백신도 동일 연령층을 대상으로 승인을 받았다. 더욱이 올해…

mRNA-3927, 세포 내 단백질 대체 mRNA 치료제 최초 임상 결과 보고

건강뉴스

모더나, 희귀병 프로피온산혈증 치료제…초기 임상 ‘긍정적’

mRNA 치료제 및 백신 전문 바이오테크 기업인 모더나가 개발 중인 희귀병 '프로피온산혈증(Propionic acidemia, PA)' 치료제의 초기 임상 평가에서 고무적인 결과가 나왔다. 모더나는 지난 19일(현지시각) 프로피온산혈증에 mRNA 치료제 후보물질 'mRNA-3927(실험물질명)'의 임상 1/2상 중간 결과를 미국…
바이오워치

모더나, 보건산업진흥원·연세대와 ‘mRNA 전문 인력 양성’ 업무협약

모더나가 한국보건산업진흥원 및 연세대학교 K-NIBRT 사업단(바이오공정인력양성센터)과 국내 mRNA 전문 인력 양성을 위한 업무협약(MOU)을 28일 체결했다. 이번 협약에 따라 mRNA 백신 개발을 포함한 생명과학 분야에 있어 국내 전문 인력 양성을 위한 협력방안을 모색하게 된다. 모더나는 mRNA 연구와 개발은 물론, 제조 공정에 대한…

면역항암제 키트루다 병용 "위험도 40% 이상 감소", 3상 진행 예정

바이오워치

더 센 ‘암백신’ 나오나…MSD-모더나 공동개발 ‘파란불’

강력한 면역반응을 통해 사망 위험을 낮추는 차세대 '암백신'이 상용화 문턱에 성큼 다가섰다. 최신 임상시험 결과, 백신 치료를 함께 받은 암환자에서는 재발 없이 생존할 가능성이 80% 수준으로 조사됐으며, 암 재발과 사망 위험을 모두 40% 이상 줄였기 때문이다. 현재 글로벌 허가기관들도 이러한 임상데이터를 인정해 혁신치료제로 신속심사 절차를 밟고…

mRNA 계절독감 백신 3상서 효과 입증 실패...B형 인플루엔자에 효과 낮아

바이오워치

코로나 백신 성공한 모더나, 독감 백신 개발은 쓴맛

글로벌 바이오기업 모더나가 야심차게 준비 중인 '계절 독감 백신'이 최종 임상에서 쓴맛을 봤다. 중간분석 결과 백신 접종에 따른 실효성이 낮은 것으로 조사됐기 때문이다. 업계에 따르면 모더나의 계절 독감 백신(개발명 mRNA-1010)이 최근 진행한 3상 임상시험에 실패했다. 'mRNA-1010'으로 명명된 독감 백신은 모더나가 준비 중인 신규 백신…

신변종 감염병 mRNA 백신 사업단과 백신개발 협력

단신

모더나, KmVAC과 mRNA백신 연구개발 MOU 체결

mRNA 치료제 및 백신 분야 바이오테크 기업 모더나는 신변종 감염병 mRNA 백신 사업단(KmVAC)과 백신 연구개발 및 상호 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 협약은 모더나와 신변종 감염병 mRNA백신 사업단(KmVAC)이 감염병 연구 및 백신 개발을 위한 협력 관계를 구축하고 관련 네트워크를 활성화하고자…

美 "정부 세금지원" 비판 이어져...의회 논의진행에 가격 조정 관심

바이오워치

모더나, 코로나백신 ‘4배 인상’…국내 여파는?

모더나의 최고경영자(CEO)가 코로나19 백신 가격을 4배 가까이 인상하겠다고 밝히면서 사회적 비판을 받고 있는 가운데, 백신 가격 재조정을 논의하기 위한 미국 의회 청문회에 참석하겠다는 의사를 밝혔다. 엔데믹 이후에도 백신 접근성을 높이기 위한 압력이 지속될 것으로 보인다. 미국 상원 교육·노동·연금위원회 의장인 버몬트주 버니 샌더스 의원은 모더나…

"화이자·모더나 백신보다 중화항체 더 높은 수준"

바이오워치

코로나 mRNA백신 신청 다이이찌산쿄, 일본에 ‘백신공장’

일본 제약사인 다이이찌산쿄가 지난달 코로나19 mRNA 백신에 대한 허가 신청을 제출한 데 이어, 일본 내 mRNA 백신 공장건설을 추진하고 있다. 일본 최초의 mRNA 백신 생산 공장이다. 7일(현지시간) 일본 니케이 아시아 등 외신에 따르면, 다이이찌산쿄 본사가 있는 도쿄 인근 키타모토에 코로나19 mRNA 백신공장을 건설 중에 있다. 지난달 일본…

FDA 허가 긴급사용승인 제품은 유지

바이오워치

美 공중보건 비상사태 종료…”코로나 백신가 5배↑”

미국이 코로나19 공중보건 비상사태를 오는 5월 종료하기로 했다. 이로써 코로나19 검사나 백신, 치료제 등은 개인이 부담해야 하기 때문에 펜데믹과 관련된 의료 및 제약 바이오 환경이 크게 바뀌게 될 전망이다. 3일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 미국 백악관 예산관리국(OMB)은 코로나19 국가 비상사태(National Emergency)와…

CDC "BA.2 파생 XBB 관련 하위변이에 효과"

바이오워치

“코로나 2가백신 XBB 효과 입증…매년 접종여부 논의”

화이자와 모더나의 코로나19 오미크론 변이용 2가 백신이 'XBB' 관련 하위변이에도 효과가 있다는 미국 보건당국의 추가 발표가 나왔다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 화이자, 모더나의 코로나19 오미크론 변이용 개량백신이 XBB 관련 하위변이 감염 예방에도 도움이 된다는 내용의 보고서를 지난 25일(현지시간) 발표했다. 미국 식품의약국(FDA)…

[인터뷰] 뉴클릭스바이오 강호영 대표

바이오워치

“원형 mRNA 플랫폼 적용한 항암제…1분기중 기술이전 성과낸다”

코로나19 백신 개발에 사용된 mRNA에 관심이 고조되고 있다. 글로벌 빅파마는 mRNA 기술을 이용한 암 백신으로 개발 영역을 확장하는 모양새다. 국내 바이오업계에서도 mRNA 플랫폼과 신약 개발이 한창이다. 그 중에서도 뉴클릭스바이오는 원형 mRNA 플랫폼 기술을 보유한 국내 바이오사다. 지난 25일 서면 인터뷰를 통해 뉴클릭스바이오 강호영…

"RSV 하기도질환 예방에 83.7% 백신 효능 입증"

바이오워치

모더나, 호흡기 mRNA백신 3상 확보…상반기 허가 신청

모더나는 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신 후보물질 'mRNA-1345'의 개발을 위해 고령자를 대상으로 진행 중인 3상 임상시험 주요 데이터를 19일 발표했다. 미국 독립기관인 데이터 및 안전성 모니터링 위원회(DSMB) 검토에 따라 이번 백신 후보물질은 ‘2개 이상의 증상으로 정의되는 RSV와 연관된 하기도 질환(RSV-LRTD)’에 있어…

[오늘의 건강] BQ.1.1, XBB, BN.1, BA.2.75 등에 효과·안전성...19% 재감염 추정

오늘의 건강

설연휴 앞두고… “2가 백신 새변이에도 효과”

오늘(18일)은 전국이 대체로 흐리고 오후부터 차차 맑아질 전망이다. 기상청은 이날 최저기온을 -11 ~ 0도, 최고기온을 1 ~8도로 예보했다. 새벽 한때 경기남부와 강원영서남부, 충청권 일부 지역에서 눈이 날릴 것으로 보인다. 예상 적설량은 수도권과 강원영서, 충청권에서 0.1cm 미만으로 예상된다. 오늘의 건강= 설 연휴를 앞두고 방역당국이…

가격 인상·변이 등장·신규백신 등 영향 요인

바이오워치

코로나 백신 가격인상에…내년 시장 ‘불확실’

내년부터 코로나19 백신의 가격 인상이 예고되면서, 글로벌 의약품 시장의 불확실성이 확대되고 있다. 화이자와 모더나는 내년 백신가격을 올리겠다고 발표한 상태다. 업체들은 백신 치료제 가격 인상에 코로나19 변이 재등장 등 당분간 시장 예측이 어려울 것으로 내다봤다. 내년에는 코로나19 팬데믹과 관련된 의약품 판매 증가가 이어지길 기대하는 기업에…

mRNA 의약품 시장, 작년 60조→2025년 126조 확대

바이오워치

mRNA 백신의 끝없는 진화…“코로나에서 암정복으로”

코로나19 백신에 이어 암에 대한 백신 및 치료제를 만드는 데  mRNA 방식에 대한 관심이 커지고 있다. 모더나는 미국 머크와 함께 흑색종 환자의 보조 치료를 위한 맞춤형 mRNA 암 백신을 개발 하고 있으며 내년 임상 3상 진입을 목표로 하고 있다. 제약바이오 업계에 따르면 mRNA 방식을  범용적으로 활용할 시도가 이뤄지고 있다. mRNA 기반…

BA.1 2가 백신 허가 이어 겨울철 접종 활용

바이오워치

모더나 BA.4·5 대응 2가 백신, 식약처 긴급사용승인 획득

모더나는 오미크론 BA.4와 BA.5 함유 2가 백신인 '스파이크박스2주'(엘라소메란, 다베소메란)가 18세 이상에서 코로나19 예방을 위한 백신으로 식품의약품안전처로부터 긴급사용 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 이미 허가받은 BA.1 함유 2가 백신과 더불어 겨울철 코로나19 접종에 사용될 것으로 예상된다. 모더나의 두 번째 2가 백신인 이번…

겨울철 재유행 대비 모더나·화이자 mRNA 2가백신 맞아야

건강뉴스

모더나 mRNA 기존백신, 다음 달까지만 활용

코로나19 팬데믹에서 사용된 모더나의 mRNA 기존 백신(단가 백신)에 대한 접종이 다음달 17일 종료된다. 모더나 단가백신의 유효기간은 다음달 16일까지로, 현재 접종 수요와 수급 계획 등을 고려할 때 추가 도입계획은 없다. 메신저리보핵산인 mRNA는 코로나19 백신에서 처음 개발에 성공했다. 코로나19 예방접종 대응 추진단에 따르면 코로나19…