미국 의회, 바이오시밀러 진입 장벽 낮춘다…한국 기업 수혜 가능성
미국 의회가 바이오시밀러와 오리지널 의약품 간 대체 가능성을 넓히는 방향으로 제도 개선에 나서고 있다. 미국의 규제 완화로 한국…
대체조제
4 개의 기사가 있습니다.
트럼프 압박에 속도…美 FDA, ‘바이오시밀러’로 약값 잡기 나선다
미국 식품의약국(FDA)이 바이오시밀러(생물학적제제 복제약) 접근성을 크게 높이기 위한 대책을 내놨다. 핵심은 임상시험 부담을 완화하고, 승인된 모든 바이오시밀러에 ‘대체가능(interchangeable)’…
약사 임의로 '비아그라' 대신 '팔팔' 조제?...성분명처방 이슈화 조짐
의약품 품절 발생과 맞물려 의약품의 성분명처방과 대체조제의 동일성분조제 명칭 변경이 다시 이슈로 떠오르는 분위기다. 국회에서 성분명처방 필요성을 강조하는…
대체조제 가능 복제 의약품 1만4000개 육박…최다 품목 보유 제약사는?
대체조제가 가능한 생물학적동등성시험을 거친 의약품이 1만3771품목에 이르고 있으며, 국내 60개 제약사가 100품목 이상의 생물학적동등성 인정 의약품을 허가받은 것으로…