유한양행 YH35995, 美 이어 유럽 희귀의약품 지정…제3형 고셔병 겨냥
유한양행은 고셔병 치료제로 개발 중인 신약 후보물질 ‘YH35995’가 유럽의약품청(EMA)으로부터 고셔병 적응증에 대해 19일(현지시각) 희귀의약품 지정을 받았다고 23일 밝혔다.…
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GC녹십자, 산필리포 치료제 희귀약 지정…초희귀 소아질환 공략
GC녹십자(대표 허은철)는 자체 개발 중인 산필리포증후군 A형(과제명 GC1130A) 치료제가 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. 올해 앞서 미국…
파로스, AI 기반 백혈병 신약 개발...유럽서 희귀약 지정
AI(인공지능) 기반 신약개발 기업 파로스아이바이오가 개발 중인 항암 신약이 유럽 시장에서 희귀의약품 지정을 받으며 글로벌 상용화에 속도를 낼…
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 美 FDA 희귀의약품 지정
젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 개발 중인 진행성핵상마비(PSP) 치료제 ‘GV1001’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(Orphan Drug) 지정을 받았다고 2일 밝혔다. GV1001은 글로벌 임상…
일동제약그룹 폐섬유증신약, 美 FDA 희귀의약품 지정
일동제약그룹의 신약 연구개발 회사인 아이리드비엠에스가 개발 중인 신약 후보물질 ‘IL21120033’이 미국 식품의약국(FDA)에서 특발성 폐섬유증(IPF)과 관련한 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다.…
세포바이오, 골세포치료제 ‘CF-M801’ 유럽 희귀의약품 지정
㈜세포바이오(대표 박현숙)가 개발한 골세포치료제 'CF-M801'이 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 이에 따라 세포바이오는 연구개발 지원 혜택과 함께 출시 후…
파로스아이바이오, ‘JP모건 헬스케어’ 참가…기술이전 본격 추진
인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(388870, 대표 윤정혁)는 오는 13~16일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’(J.P. Morgan…
일동제약 계열사 개발 분자접착제, 美 FDA 희귀의약품 지정
일동제약그룹의 신약 연구개발 회사인 아이리드비엠에스는 자체 개발 중인 표적단백질분해(TPD) 분자접착제가 미국 식품의약국(FDA)에서 위암 치료 관련 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고…
파로스아이바이오 백혈병 신약 후보물질, 식약처 희귀의약품 지정
혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오의 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 후보물질 ‘PHI-101’이 식품의약품안전처 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다. 희귀의약품 지정은…
디앤디파마텍, 섬유화 질환 치료제 호주서 특허 등록
디앤디파마텍은 섬유화 질환 치료제 후보물질 ‘TLY012’에 대한 신규 물질 및 용도 특허가 호주에서 등록 결정됐다고 19일 밝혔다. 이번…