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후보물질

단장증후군·급성골수성백혈병·비알코올성 지방간염 치료제 후보물질 패스트트랙 지정

뉴스스탠드

한미약품 ‘랩스커버리’ 기술 적용한 신약 3품목 美 FDA 허가 ‘예약’

바이오신약 플랫폼 기술인 '랩스커버리'가 적용된  한미약품의 신약 후보물질 3품목이 지난 1년 간 잇따라 미국 FDA 패스트트랙으로 지정됐다. FDA는 심각하거나 생명에 위협을 가하는 질환에 우수한 효능을 보이는 신약을 면밀한 심사해 신속히 개발될 필요가 있다고 판단되면 패스트트랙으로 지정한다. 2004년 랩스커버리 기술을 첫 개발한 한미약품은…

비임상 연구비 2년간 지원…유방암·위암 등 고형암 대상 항암 효과

바이오워치

W중외제약 표적항암제 ‘JW2286’, 국가신약개발사업 과제 선정

JW중외제약(대표 신영섭)은 국가신약개발사업단(단장 묵현상)과 STAT3 표적항암제 ‘JW2286’의 연구개발 협약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 협약으로 JW중외제약은 국가신약개발사업단으로부터 향후 2년간 JW2286의 비임상 연구비 일부를 지원받는다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 국가가…

블록버스터 의약품5 모두 외부 조달

바이오워치

외부 파트너십 약물이 내부 개발보다 임상 성공률 2배↑

글로벌 제약바이오 산업에서 외부 아웃소싱 약물이 내부 개발 약물보다 출시 성공률이 2배 이상 높았다는 조사 결과가 나왔다. 최근 매출이 가장 높은 4개 블록버스터 의약품도 모두 외부에서 조달한 약물이었다. 미국 컨설팅회사 '맥킨지' 공개 자료에 따르면 2016년부터 2020년까지 임상 1상에서 외부 파트너십(라이센스인 또는 공동연구)을 통해 개발된…

팜캐드·스탠다임·디어젠 등 플랫폼 소개

바이오워치

AI 신약개발업계 정체기 돌입…“시장 확장보다 성과 주력할 때”

최근 1~2년 사이 국내 인공지능(AI)기반 신약개발 기업의 설립 수가 줄고, 펀딩 자체도 적어 결과물을 기다리는 상황에 와 있다는 진단이 나왔다. AI 신약개발기업 디어젠 박성수 부사장은 3일 '바이오플러스·인터펙스2022' 세션에서 "최근 AI 신약개발 시장이 꾸준히 커졌으나 지난 2년 간 설립 기업 수가 감소세를 보이고 있다"면서 이같이…

AI기반 플랫폼 이용 신약 후보물질 발굴

바이오워치

삼진제약, 캐나다 ‘사이클리카’社와 AI 신약개발 공동연구

삼진제약(대표이사 최용주)은 캐나다 인공지능 신약개발 플랫폼 기업 '사이클리카(Cyclica CEO, Naheed Kurji)社'와 ‘AI 신약개발 공동연구’에 대한 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 협약을 통해 삼진제약은 현재 검토 중에 있는 복수의 약물 타겟을 '사이클리카'에 제안하게 되며, ‘사이클리카’는 자사의 ‘AI기반 신약…

미국 FDA로부터 IND승인…2023년 1상 완료 목표

뉴스스탠드

일동제약, 비알콜성지방간염치료제 후보물질 미국서 임상1상

일동제약(대표 윤웅섭)은 지난달 29일 미국 FDA로부터 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 'ID119031166M'애 대한 임상1상 승인을 받았다고 1일 밝혔다. 'ID119031166M'은 파네소이드 X 수용체(farnesoid X receptor, FXR)와 결합해 해당 수용체를 활성화시키는 FXR 작용제(agonist) 기전의 …

펠리노-1 단백질 저해해 염증 억제

바이오워치

브릿지바이오 “궤양성 대장염 신약, 글로벌 2a상 투약 완료”

혁신 신약 개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 궤양성 대장염 신약 후보물질로 개발 중인 'BBT-401'의 2a상 중·고용량군 임상시험에 등록한 시험대상자의 투약 및 마지막 기관 방문이 모두 마무리 됐다고 밝혔다. BBT-401은 펠리노-1(Pellino-1) 저해제 계열 내 최초 후보물질로 개발 중이다. 인체 다양한 면역신호 전달에 관여하는 것으로…
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일동제약, 바이오USA서 당뇨·안과 질환 파이프라인 홍보

일동제약(대표 윤웅섭)은 미국 샌디에이고에서 13일부터 16일까지 열린 '2022 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA)'에 참가해 자사의 R&D 파이프라인과 신약후보물질 등을 홍보했다고 16일 밝혔다. 이번 행사에서 일동제약은 파트너링 미팅을 통해 ▲당뇨병 ▲간 질환 ▲안과 질환 ▲호흡기 질환 ▲위장관 질환 ▲암 등과 관련한…
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JW중외제약, 바이오벤처 ‘일리아스’와 엑소좀 기반 타겟형 항암제 개발

JW중외제약은 바이오벤처 일리아스바이오로직스와 저분자 항암신약을 탑재한 타겟형 엑소좀 치료제를 개발하기 위해 공동연구 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계약은 JW중외제약이 확보한 저분자 항암신약 후보물질에 일리아스의 독자적인 엑소좀(exosome) 플랫폼 기술을 적용한 글로벌 혁신신약 개발을 목표로 하고 있다. 엑소좀은 인체 내…
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AACR서 국내 항암제 ‘신약 성과’ 봇물 쏟아져

세계 3대 암학회로 꼽히는 미국암연구학회(AACR)가 지난 8일부터 13일까지 미국 뉴올리언스에서 3년 만에 현장 개최됐다. 글로벌 제약바이오사들이 참석해 차세대 항암제 연구를 선보였고, 국내에서도 16개 기업이 참가했다. 제약업계 등에 따르면 올해 AACR 참가한 국내 주요 기업은 유한양행, 한미약품, 레고켐바이오, 지놈앤컴퍼니, 에이비엘바이오,…
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기술력 있는데 국내 ‘AI 신약개발’ 속도 왜 느릴까?

"인공지능(AI) 신약개발 모델을 실제 실험에 적용해봐야 정확한 성능을 알 수 있다 보니 제약사들은 AI솔루션이 자신들이 원하는 기술과 성능을 갖추었는지 미리 가늠하기 어렵고, 반대로 AI기업은 자체 개발한 AI솔루션의 가치를 미리 입증하기 어려워 신약 개발 수요가 잘못 매칭되는 경우가 발생하고 공동연구가 실망만 안기는 문제가 발생하고 있다." 김우연…
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에스티팜, 코로나 mRNA백신 임상1상 시험계획 승인

에스티팜이 식품의약품안전처로부터 코로나 메신저리보핵산(mRNA)백신 후보물질 STP2104의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다. 이에 따라 에스티팜은 만 19~55세 건강한 성인 30명의 피험자를 25㎍, 50㎍의 두 용량 군으로 나눠 STP2104를 총 2회 단계적으로 투여하는 다국가 임상 1상을 시작할 계획이다. 코로나 백신 접종율이…
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‘혈소판 감소증’ 억제 후보물질 개발

케이메디허브가 혈소판 감소증을 억제하는 약물에 대한 새로운 플랫폼 연구에 성공해 논문을 발표했다. 이번 연구는 미국 FDA 승인 약물을 활용한 약물 재창출이라 의약품으로 시장에 출시하기까지 과정도 길지 않을 것으로 예상하고 있다. 최근 유럽의 여러 나라에서 코로나19 백신 접종 후 혈소판 감소증을 동반한 희귀 혈전증 등의 부작용이 나타나면서 혈소판…
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지놈앤컴퍼니, 미국암연구학회서 ‘면역항암제’ 성과 발표

글로벌 면역항암제 선도기업 지놈앤컴퍼니가 미국암연구학회(AACR) 공식 홈페이지를 통해 10일 초록을 공개했다. 지놈앤컴퍼니는 오는 4월 개최되는 미국암연구학회에서 신규 면역항암제 항체 후보물질(신규타깃 면역항암제)과 ADC 후보물질, 그리고 신규 면역항암타깃에 대한 총 3건의 연구발표를 진행한다. 이번에 채택된 발표주제는 ▲면역항암 신규타깃…
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“속도 경쟁” AI 신약개발 선점 나선 제약·바이오사들

국내 제약바이오 업체들이 인공지능(AI) 기술을 활용한 신약 개발에 적극적이다. AI를 활용해 신약개발 기간을 단축하는 등 성과가 두드러지면서 관련 기업과 협업이 이어지고 있다. 3일 제약바이오업계에 따르면 최근 AI기술이 급속히 발전하면서 신약개발 등 제약 분야에서 AI 활용 필요성이 커지고 있다. 코로나19로 인해 관심이 높아진 탓도 있지만,…